Head of QA Operations Pharma - Oldenburg, Deutschland - WECO Experts GmbH

Beschreibung

Als Head of Quality Assurance Operations (m/w/d) berichten Sie direkt an den Qualitätsleiter des Standorts. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Führung eines Expertenteams, das die Einhaltung der cGMPs und internationalen Vorschriften (z. B. USA, EU) sicherstellt. Ihr Team überwacht kritische Qualitätssicherungsprozesse, darunter Chargenfreigabe, Qualitätssicherung der Produktions- und Freigabeverfahren, interne Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Qualitätsrisikomanagement.

Aufgaben

• Personal- und Fachverantwortung für das QA Team.
• Koordination der Chargenfreigabeprozesse und Zertifizierung durch Qualified Persons.
• Förderung der kontinuierlichen Verbesserung der lokalen Qualitätsmanagementsysteme.
• Zusammenarbeit mit globalen Funktionen zur Umsetzung interner Verbesserungsprojekte.
• Leitung und Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Regulierungsbehörden.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften.
• Umfangreiche Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams und im Projektmanagement.
• Tiefgreifendes Verständnis der GMP-Vorschriften, (V)ICH-Richtlinien und direkte Erfahrung mit Qualitätssystemen.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten eigenständig zu verwalten und ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Idealerweise Erfahrung mit QMS, bzw. SAP, Trackwise, elektronische Dokumentation usw.
• Idealerweise Lean- und Six-Sigma-Tools
• Fließend in Deutsch und Englisch.

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche).
• Attraktives Vergütungspaket inklusive 13 Monatsgehälter und Zielbonus.
• Betriebliche Altersvorsorge und Urlaubsgeld (1.200€ jährlich).
• 30 Tage Urlaub, Mitarbeitervergünstigungen und Fahrrad-Leasing.
• Ein respektvolles und vielfältiges Arbeitsumfeld mit Chancengleichheit.