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    Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)(gn) - Hamburg, Deutschland - Ovy GmbH

    Ovy GmbH
    Ovy GmbH Hamburg, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Default job background
    CDI
    Beschreibung

    Hamburg/ Remote Work teilw. möglich

    Vollzeit/ Option zur Teilzeit

    Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware, um die fruchtbaren Tage im Zyklus zu berechnen. Wir helfen Frauen und Paaren, die Empfängnis natürlich zu regeln oder bei Kinderwunsch.

    Wir suchen ab sofort eine Besetzung für die Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) Stelle in unserem Team.

    Aufgaben

    • Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.
    • Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.
    • Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung des QMS nach DIN EN ISO13485 u.a. Mitwirken an, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, und sonstige operative Dokumente.
    • Koordination, Beratung und ggf. Schulung der operativen Mitarbeiter:innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements.
    • Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellung des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement.
    • Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem.

    Qualifikation

    • Relevante Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Zulassung nach MDR-Richtlinie.
    • Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte:r für Medizinprodukte (QMB).
    • Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485, im Risikomanagement nach ISO 14971 und zur Gebrauchstauglichkeit von Medical Apps nach EN 62366.
    • Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits.
    • Effiziente, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
    • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
    • Arbeit vor Ort im Hamburger Office erwünscht, Remote Option möglich.

    Benefits

    Bei uns wirst du Teil eines innovativ denkenden Teams. Hierarchien gibt es bei uns nicht, bei uns zählt das Ergebnis. Wir arbeiten effizient und agil, mit den neuesten Technologien und Arbeitsmitteln. After-Work Events und Home Office Tage zählen genauso zu unserem Angebot wie ein schönes Büro mitten im Herzen von Hamburg.

    Klingt spannend? Super, dann melde dich bei uns Bitte schick uns kein Anschreiben, sondern deinen Lebenslauf, deinen potentiellen Arbeitsstart und deine Gehaltsvorstellung.

    Wir sind ein Female Health Startup und haben uns das Ziel gesetzt, die Gesundheit von Frauen* durch innovative Medizinprodukte nachhaltig zu verbessern.



  • BHH Sozialkontor gGmbH Hamburg-Mitte, Deutschland

    **Kennziffer 918-GS** · Verwaltung Hamburg-Mitte · Das Sozialkontor unterstützt Menschen mit Behinderung und Menschen mit psychischer Erkrankung dabei, ein selbstbestimmtes Leben zu führen. Das umfasst Assistenz im Alltag sowie Teilhabe am gesellschaftlichen Leben, Treffpunkte im ...


  • Ev.-Luth. Kirchenkreis Hamburg-Ost Hamburg, Deutschland

    **Ihre Aufgaben**: · - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems in der Einrichtung · - Sicherstellung der Einhaltung, Entwicklung und der Anpassung von gegebenen Qualitätsvorgaben · - Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen Qualitätsmanagement-Proj ...


  • Ev.-Luth. Kirchenkreis Hamburg-Ost Hamburg, Deutschland

    **Ihre Aufgaben**: · - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems in der Einrichtung · - Sicherstellung der Einhaltung, Entwicklung und der Anpassung von gegebenen Qualitätsvorgaben · - Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen Qualitätsmanagement-Proj ...


  • CURA Seniorencentrum Bergedorf GmbH Hamburg, Deutschland

    in Vollzeit oder Teilzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt. · Unser CURA SeniorenCentrum Bergedorf (in 21029 Hamburg) befindet sich im Südosten der Hansestadt Hamburg, im historischen Stadtteil Bergedorf, in dem ehemaligen Allgemeinen Krankenhaus Bergedorf. Hier umsorgen wir auf vie ...


  • Region Nord: DOMICIL-Senioren-Residenzen Hamburg SE Hamburg, Deutschland

    "Mitten im Leben" sorgt die DOMICIL Unternehmensgruppe an mehr als 45 Standorten mit über 5.500 engagierten Kolleginnen und Kollegen für das Wohl unserer Bewohnerinnen und Bewohner. · Wir sind familien · - und inhabergeprägt und denken, dass Vertrauen durch Verhalten und nicht du ...


  • The Quality Group GmbH Hamburg, Deutschland

    **Über uns** · The Quality Group (TQG) ist ein in Deutschland/Europa führendes Unternehmen für Sports Nutrition, Supplements und zuckerreduzierte Produkte. TQG erzielt mehr als EUR 300 Millionen Umsatz, wächst sehr schnell und hat eine gesunde Profitabilität. TQG wird von den Grü ...


  • DOMICIL Senioren-Residenzen Hamburg Hamburg, Deutschland

    "Mitten im Leben" sorgt die DOMICIL Unternehmensgruppe an über 45 Standorten mit über 5.500 engagierten Kollegeninnen und Kollegen für das Wohl unserer Bewohnerinnen und Bewohner. · Wir sind familien · - und inhabergeprägt und denken, dass Vertrauen durch Verhalten und nicht durc ...


  • Evangelische Kirche von Westfalen Hamburg, Deutschland Nebenberuflich

    Veröffentlicht am · Im Ev.Luth. Kirchenkreis Hamburg-Ost engagieren sich Menschen für Menschen - in den Kirchengemeinden vor Ort und in vielfältigen Arbeitsbereichen, die im Bereich Diakonie+Bildung zusammengefasst sind. · Der Bereich Kita in Diakonie+Bildung betreut über 100 ev ...


  • DSV Hamburg, Deutschland

    Job Req Number: 61692 · Arbeitszeitmodel: · Division: DEU - DSV Road GmbH (Road) · Standort: Hamburg · **DSV - Global Transport and Logistics** · Im Jahre 1976 schlossen sich zehn unabhängige Spediteure in Dänemark zusammen und legten den Grundstein für die Erfolgsgeschichte von ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Erfahrene/r Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d) für ZQM im Raum Hamburg und Schleswig-Holstein** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auch Sie bei Ihrer Ste ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Qualitätsbeauftragte (m/w/d) für Seniorenpflegeeinrichtung in Hamburg gesucht.** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auch Sie bei Ihrer Stellensuche von unserer ...


  • TCC GmbH Hamburg, Deutschland

    **Das sind wir**: · Prof. Dr. Christian Storm und David Barg kennen sich seit mehr als 20 Jahren und haben 2019 das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen in Hamburg gegründet. Zusammen bringen beide Gründer mehr als ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Qualitätsbeauftragte (m/w/d) für Seniorenpflegeeinrichtung in Hamburg gesucht.** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auch Sie bei Ihrer Stellensuche von unserer ...


  • GBA Group Hamburg, Deutschland

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Pinneberg suchen wir schnellstmöglich eine · Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d) · (unbefristet, Vollzeit, 40 Std./Woche) · **Wir bieten**: · - Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Qualitätsbeauftragte (m/w/d) für Seniorenpflegeeinrichtung in Hamburg gesucht.** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auch Sie bei Ihrer Stellensuche von unserer ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Pflegedienstleitung (m/w/d) für stationären Intensivpflegebereich (außerklinische Beatmung und Intensivpflege) gesucht** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auc ...


  • WILLBRANDT KG Hamburg, Deutschland

    W · ir hätten Sie gern bei uns im Team · Als eines der führenden Unternehmen in der Gummitechnik suchen wir regelmäßig talentierte Mitarbeiter, die unsere Leidenschaft für innovative Lösungen teilen und unseren Wachstumsweg mitgestalten wollen. · Kundenspezifische Problemlösungen ...


  • JB Job Hamburg, Deutschland

    **Qualitätsmanagement · - und Hygienebeauftragte (m/w/d) für Seniorenpflegeeinrichtung in Hamburg gesucht.** · "Die richtigen Leute für die richtigen Stellen" · Diese Devise begleitet uns seit 2008 bei unserem Engagement für Bewerber und Arbeitgeber. Profitieren auch Sie bei Ihre ...


  • I.K. Hofmann GmbH Hamburg, Deutschland

    Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) für die stationäre Pflege im Raum Hamburg · "Nur wer eine klare Vision hat, kann seine Ziele erreichen." · Wir möchten Sie als einer der führenden Personaldienstleister im Bereich Medical & Health Care auf Ihrem Weg in eine neue berufliche ...


  • Alfons Haar Maschinenbau GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland

    **Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)**: · **für den Bereich Hydraulik / Betankungstechnik**: · Die **Leidenschaft** Neues zu erfinden und Bestehendes zu verbessern ist seit mehr als 70 Jahren Teil unserer DNA. Heute sind wir technologisch führend in den Märkten Betankungstec ...