Qualitätsmanagementbeauftragter (M/w/d) - Hamburg, Deutschland - TCC GmbH

Beschreibung

**Das sind wir**:
Prof. Dr. Christian Storm und David Barg kennen sich seit mehr als 20 Jahren und haben 2019 das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen in Hamburg gegründet. Zusammen bringen beide Gründer mehr als 40 Jahre Erfahrung in den relevanten Feldern der Gesundheitswirtschaft mit. TCC bietet rund um die Uhr digitale Intensivmedizin mit hoher fachlicher Expertise aus der Ferne an. Dafür verarbeiten wir hochfrequente Echtzeitdaten der Intensivstation und können den Krankheitsverlauf mit Hilfe von künstlicher Intelligenz und unserer hohen klinischen Erfahrung vorhersagen und begleiten. Somit sind wir in der Lage, eine neuartige, proaktive Form der Behandlung und Beratung anzubieten. Diese einzigartige Kombination aus hochqualifizierten Intensivmedizinern und modernster Technologie bei TCC führt zu standardisierten, leitlinienbasierten und leistungsstarken medizinischen Lösungen, die eine höhere Therapiequalität generieren, Risiken minimieren und Effizienzpotentiale identifizieren und nutzen.

**Du bist auf der Suche nach einer Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen mit echtem Impact? Wir befinden uns auf Wachstumskurs - werde ein Teil dieser Reise**

**QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) (w,m,d)**

**Diese spannenden Aufgaben warten auf Dich**:

- Gestaltung neuer sowie die Optimierung bestehender Prozesse, Richtlinien und Standards in enger Abstimmung mit den beteiligten Bereichen
- Entwicklung und Aufrechterhaltung eines QM Systems auf Grundlage der ISO 13485:2016
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Unterstützung des Zulassungsmanagements unserer AI-Produkte als Medizinprodukt (MDR) - auch international
- Verfolgung der frist
- und qualitätsgerechten Bereitstellung der Nachweisdokumentation und Prüfung auf Einhaltung der Zulassungsanforderungen, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit
- Beratung während der Produktentwicklung in Hinblick auf zulassungsrechtliche Fragestellungen, sowie Normen
- und Richtlinienkonformität

**Das bringst du mit**:

- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Fachkenntnisse mit Berufserfahrung
- Erfahrungen mit QM-Systemen
- Kundenorientierung und Erfahrung im Projektmanagement
- Erfahrung im Gesundheitswesen wünschenswert
- Teamplayer mit Empathie und sozialer Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen sowie Umsetzungsstärke
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

**Was wir dir bieten**:

- Mitgestaltung der Zukunft in einem hochmotivierten Team
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit viel Freiraum und Offenheit für Deine Ideen
- Einen Job in einer zukunftsstarken Branche - auch in turbulenten Zeiten
- Flexible Arbeitszeiten (gern auch in Teilzeit)
- Flexibler Arbeitsort: Offices in Top Lage von Hamburg & Berlin, Homeoffice möglich
- Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub
- Regelmäßige Team-Events
- Zugang zum Corporate Benefits Programm
- Flache Hierarchien
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Kostenlose Getränke
- Mitarbeiter-Rabatt

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Ausbildung:

- Bachelor (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Qualitätsmanagement: 1 Jahr (Wünschenswert)

Sprache:

- Englisch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 22083 Hamburg

Flextime