Mitarbeiter Regulatory Affairs Ivd - Neuried, Deutschland - MIKROGEN GMBH

MIKROGEN GMBH

Geprüftes Unternehmen

Neuried, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres
möglichen Eintrittstermins. E-Mail Bewerbungen sind willkommen.

Sie haben noch Fragen? Auf unserer Homepage finden sie weitere Informationen.
Sie können uns aber auch gerne telefonisch kontaktieren.

MIKROGEN GmbH
Personalleitung Carmen Kuchenbecker
Anna-Sigmund-Str. 10
82061 Neuried

Tel

Nutzen Sie die Chance zum Einstieg bei uns und bewerben Sie sich als

**Mitarbeiter*in Regulatory Affairs IVD (m/w/d)**
- Ihr naturwissenschaftliches Masterstudium, z. B. Biologie, Biochemie, Molecular Life Science o. ä.,
haben Sie erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise haben Sie bereits Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im
Umgang mit internationalen Zulassungen in Europa und Drittländern gesammelt, ergänzend dazu bringen
Sie ein gutes Verständnis für komplexe IVD-Produkte und deren Technischer Dokumentation mit
- Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich
zu formulieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
- Ihre ausgeprägten Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der
Dokumente für internationale Behörden sowie der Kommunikation mit unserem weltweiten Netz von
Distributoren
- Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt
- Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für unser
Produktportfolio.
- Im Austausch mit unseren Distributoren sowie unserer Entwicklungs
- und Produktionsabteilung erfassen
Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen
- Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen (Europa, Drittländer)
und unterstützen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen
- Darüber hinaus pflegen Sie begleitende Prozesse der Technischen Dokumentation wie z. B. EUDAMED
- Meldungen
- Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den
regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen

**Die Besonderheiten**:

- Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen

In-vitro-Diagnostika
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den
Kollegen aus den Fachbereichen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
- 31 Urlaubstage pro Jahr
- Gleitzeit mit Arbeitszeitkonto; keine Schicht;
- und Wochenenddienste
- Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander im inhabergeführten Mittelstand
- Kaffee und wöchentlich frisches Obst
- Workshops für Ihre Gesundheit
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
- Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
- Jobrad