Regulatory Affairs Specialist - Mühlheim an der Donau, Deutschland - KLS Martin Group

Beschreibung

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet
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Was wir bieten
Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
Pflege der Produktzulassungsdatenbank
Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
Gut strukturierte Arbeitsweise
Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.