Quality Assurance Specialist - Stuttgart, Deutschland - Wörwag Pharma

Wörwag Pharma

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan " Getting closer helping better" ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.

Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Quality Assurance Specialist (m/w/d) Regulatory

Compliance

Diese Aufgaben erwaten Sie

Sie sind erster Ansprechpartner für lohnherstellerspezifische Anfragen und Änderungsanträge

Durchführen von Compliance Checks und Ableiten von entsprechenden Maßnahmen und Aktivitäten

Bearbeiten von Änderungsanträgen von der Erstellung des Antrages über die Dokumentenbeschaffung bis hin zum Transfer der zulassungsrelevanten Unterlagen und Daten zum Lohnhersteller

Prüfen und Genehmigen von Vorgabedokumenten sowie Dokumenten zu Prozessvalidierungen, analytischen Methodenvalidierungen und Transfers (Pläne, Berichte)

Einbringen Ihres Fachwissens zur Lösung komplexer regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Zulassungsabteilung z.B. bei der Beantwortung von Mängelbescheiden

Mitarbeit in Projekten (Produktentwicklungen und -optimierungen) sowie technischen Transfers (Herstellerwechsel)

Optimieren und Erfassen unternehmensinterner Prozesse zwischen den Abteilungen Qualität und Regulatory Affairs sowie Erstellen von SOPs

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Berufserfahrung von mind. 5 Jahren im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Regulatory Compliance als Nahtstelle zwischen Herstellung/Analytik und Zulassung

Sie bringen Erfahrung in der Qualitätssicherung mit und haben bereits Erfahrungen in der

Zusammenarbeit mit dem Zulassungsbereich gesammelt (Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern von Vorteil)

Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.) und deren Anwendung

Als Teamplayer arbeiten Sie gerne interdisziplinär, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen

Sie sind verantwortungsbewusst, kommunikationsstark, belastbar und arbeiten ergebnisorientiert

Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen

Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.

Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage

Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie