Verpackungs- Und Etikettierungsspezialist Pharma - Munich, Deutschland - akut... Kompetente Lösungen GmbH

akut... Kompetente Lösungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Möchten Sie bei einem "Global Player" tätig werden und Ihren Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?**

Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort Verstärkung:
**Verpackungs
- und Etikettierungsspezialist Pharma (m/w/d)**
- Die Stelle ist derzeit vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung_

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern verpackt werden
- Selbstständige Erstellung des Verpackungs
- und Etikettierungs-Design, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns
- Selbstständige Umsetzung des Verpackungs
- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS)
- Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) + spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
- Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen)
- Hauptansprechpartner für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit
- Eigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts
- und Record Management (QRM)
- Selbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externem Lieferanten

**Das bringen Sie mit**:

- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma
- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
- Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des EU GMP Leitfaden, der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung, sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung der geltenden US- und EU-Vorschriften
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungs
- Technologien, -Prozesse und -Materialien
- Fähigkeit Projekte zum Teil in englischer Sprache zu präsentieren
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (z.B.MS Office, SAP basierte Programme, Dokumentenmanagement Programme).
- Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply Chain Management sind wünschenswert

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**: EUR/mtl. brutto**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung /**Prämie** (VPR)
- ** Wochenarbeitszeit 37,5 Std.**:

- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?**

**Werden Sie Teil dieses Teams**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß