QA Batch Record Reviewer - Frankfurt am Main, Deutschland - Jobactive GmbH

Jobactive GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für die Qualitätssicherung Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**QA Batch Record Reviewer (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen (BRR)
- Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
- Überprüfung von Sterilisationsprozessen auf Einhaltung der Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart oder Referenzlauf
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z.B. Optimierung der Herstelldokumentation)
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im BRR (z.B. Erstellen und Optimieren der BRR-Checklisten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview, Zusammenführen von Arbeitsunterlagen)
- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern und den QA Experten, u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Zusammenarbeit mit der Supply Chain, der Arbeitsvorbereitung, den QA Experten und den QPs zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
- Pflegen von Freigabelisten
- Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person (Ansatz und Abfüllstufe)
- Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe

**Unsere Anforderungen**:

- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich bzw. vergleichbare Berufserfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
- Kenntnisse in nationaler und internationalen cGMPs (inkl. EU, FDA)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Hoher persönlicher Einsatz bzgl. Qualität der Arbeit, Zielsetzung und Standardisierung
- Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationsvermögen
- Englische Sprachkenntnisse von Vorteil

**Unsere Angebote**:

- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif - "Equal Pay" ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_765**.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel:

Mobile:

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für ́s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. "temp to perm" ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.