Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Karlsruhe, Deutschland - BD
Beschreibung
**Job Description Summary**:**1** **Zweck, Ziel**:
- Zuständig für Wareneingangskontrollen
- Zuständig für die Durchführung von internen Prozess
- und Produktuntersuchungen während des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten.
- Führt selbständige Untersuchungen/Beurteilungen von Materialien, Baugruppen und Endprodukten durch, um die Freigabefähigkeit der Produkte nach den vorgeschriebenen Spezifikationen nachzuweisen.
- Überprüft den Arbeitsbereich, um die Einhaltung der staatlichen, Industrie
- und Unternehmensvorgaben zu bewerten, die auf die Materialkontrolle, Dokumentenlenkung, Prozesskontrolle und Umgebungskontrolle anwendbar sind.
- Überwachung und Lenkung der nicht den Vorgaben entsprechenden Materialien.
**2** **Organisation/Abteilung**:
Quality Control
**3** **Berichtet an**:
Supervisor Quality Control
**4 **Verantwortlichkeiten/Aufgaben**:
- Durchführung von internen Prozess
- und Produktaudits.
- Durchführung von Qualitätskontrollen an Werkstoffen und Produkten.
- Identifizierung und korrekte Dokumentation von nicht den Vorgaben entsprechenden Produkten und die Benachrichtigung der vorgesetzten Stellen über die Nichteinhaltung.
- Überprüfung kontrollierter Dokumente (z.B. Device History Record), um sicherzustellen, dass die dokumentierte Information vollständig und korrekt ist.
- Überwachung der entsprechenden Bereiche und Mitarbeiter hinsichtlich der Einhaltung der normengerechten Umgebungskontrolle und des hygienebezogenen Verhaltens des Personals. Darüber hinaus verantwortlich dafür, vorgesetzte Stellen über Nichteinhaltungen in Kenntnis zu setzen.
**5 **Qualifikationen**:
- Hohe Sehschärfe (mit korrigierenden Hilfsmitteln).
- Fähigkeit, Produkte objektiv zu beurteilen.
- Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit.
- Kenntnisse der Anwendung herkömmlicher Kontrollmethoden sind wünschenswert.
- Frühere Erfahrungen aus der Qualitätskontrolle oder Kenntnisse der Qualitätsnormen sind wünschenswert.
- Vorkenntnisse im Umgang mit konventionellen Messmitteln.
- Arbeiten am Mikroskop.
- Kenntnisse in den Grundlagen, Konzepten und Zielen des Qualitätsmanagements wünschenswert (z.B. DGQ Qualitätsfachkraft)
***Persönlichkeit**:
- Bereitschaft zu Schichtarbeit
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Pünktlichkeit und Zuverlässigkeit
- Lernbereitschaft
- Effizienz / Schnelligkeit
- Flexibilität
- Auffassungsgabe
- Eigenverantwortung / Eigeninitiative
- Ziel
- und lösungsorientiertes Handeln
- Konzentrationsfähigkeit auch unter hoher Belastung
- Organisierte Vorgehensweise
- Technisches Verständnis
***Soziale Kompetenz**:
- Freundlich, höflich, tolerant
- Kann sich in eine bestehende Gruppe integrieren
- Kritik
- und Konfliktfähigkeit
- Kann Feedback geben
- Positive Grundeinstellung
**Primary Work Location**: DEU Karlsruhe
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