Qualifizierungsbeauftragter (M/w/d) - Zell am Harmersbach, Deutschland - Dr. Gustav Klein GmbH & Co

Dr. Gustav Klein GmbH & Co

Geprüftes Unternehmen

Zell am Harmersbach, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Dr. Gustav Klein GmbH & Co KG ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit über
75-jähriger Tradition und Erfahrung in Herstellung und Vertrieb phytopharmazeutischer Arzneimittel für die Selbstmedikation. Für den weiteren Ausbau unserer Produktionskapazitäten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:
**Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d) - Qualitätskontrolle Pharma**

**Ihre Aufgaben**:

- Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung / Leitung der Qualitätskontrolle
- Beschaffung von Analysengeräten, Erstellung von Lastenheften, Lieferantenauswahl
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung unter Berücksichtigung des GMP-Leitfadens Annex 15 (DQ, RA, IQ, OQ, PQ) sowie Annex 11- Planung, Erstellung, Auswertung Berichtserstellung
- Optimierung von Prozessen (Qualifizierung, Validierung, Stabilitätsprüfungen)
- Sicherstellung von notwendigen Requalifizierungen, Kalibrierungen bzw. Wartungen
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Mitarbeit bei der Umsetzung von Datenintegritäts-Anforderungen
- Bearbeitung von Maßnahmen/CAPAs aus Abweichungen, Changes, OOS sowie Behördeninspektionen
- Teilnahme an Behördeninspektionen
- Begleitung von Lieferantenaudits

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften mit analytischer oder technischer Ausrichtung oder vergleichbare Ausbildung (z.B. Chemietechniker)
- Technisches Verständnis
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie deren relevanten Prozesse
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- Eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute IT-Kenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office, ERP
- Kostenbewusstsein
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abteilungsübergreifende analytische Denkweise mit einem Blick für Gesamtzusammenhänge

Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sowie eine faire und attraktive Vergütung.

Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie frühestmöglichem Eintrittsdatum.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 55.000,00€ ,00€ pro Jahr

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Gleitzeit
- Homeoffice

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Ein Arbeitsort