- Quality Systems Management:
- Develop, implement, and maintain quality management systems in compliance with industry standards, including but not limited to FDA, EMA, and ISO.
- Documentation Control:
- Manage and oversee the document control process, including document creation, review, approval, and archiving.
- Ensure all documents related to manufacturing, validation, and quality are accurate, up-to-date, and accessible to relevant personnel.
- Change Control:
- Facilitate change control processes to assess and document the impact of proposed changes on quality systems, processes, and products.
- Collaborate with cross-functional teams to implement approved changes efficiently.
- Audit and Inspection Support:
- Prepare for and support regulatory audits and inspections, ensuring all quality systems are audit-ready at all times.
- Address audit findings and implement corrective and preventive actions.
- Continuous Improvement:
- Identify areas for process improvement within the quality systems and drive initiatives to enhance efficiency and effectiveness.
- Monitor key performance indicators (KPIs) to track the performance of quality systems and recommend improvements as necessary.
- Training and Development:
- Provide training and guidance to personnel on quality system processes and procedures.
- Foster a culture of quality and compliance throughout the organization.
- Minimum of 1 years of experience in quality systems management within the pharmaceutical industry.
- Strong knowledge of FDA, EMA, and ISO quality system regulations and guidelines.
- Experience with document control, change control, and audit processes.
- Excellent problem-solving and analytical skills.
- Strong communication and interpersonal skills.
- Detail-oriented with a commitment to quality and compliance.
- Competitive salary and bonus structure
- Comprehensive healthcare and wellness benefits
- Retirement savings plan
- Career development and training opportunities
- A collaborative and innovative work environment
-
Systems Engineer
vor 1 Woche
OEDIV Oetker Daten- und Informationsverarbeitung KG Frankfurt am Main, Deutschland GanztagsOEDIV Oetker Daten- und Informationsverarbeitung KG Bechterdisser Straße Bielefeld , · Germany Systems Engineer - Storage Solutions (m/w/d) | Frankfurt am Main · OEDIV Oetker Daten- und Informationsverarbeitung KG ist der Premiumanbieter von Infrastrukturlösungen und Managed Ser ...
-
Windows Systems Engineer
vor 2 Tagen
Claranet GmbH Frankfurt, DeutschlandTeilst Du die Begeisterung für moderne Technologien und Clouds? Möchtest Du für unsere Kunden Infrastrukturen und Applikationen unter die Lupe nehmen und bei der Transformation hin zu modernen Technologien unterstützen? · Dann bist Du bei Claranet genau richtig Wir, als Technolog ...
-
Senior Systems Engineer
vor 10 Stunden
wu personal GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandWir sind Experten für IT-Personal und kaufmännische Fachkräfte in der Arbeitnehmerüberlassung sowie im Dienst- und Werkvertrag. Unsere Kunden sind IT-Systemhäuser, IT-Hersteller und IT-Dienstleister. Wir sind der Personaldienstleister für IT-Dienstleister. · Wir suchen für einen ...
-
Windows Systems Engineer
vor 2 Wochen
Claranet GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandTeilst Du die Begeisterung für moderne Technologien und Clouds? Möchtest Du für unsere Kunden Infrastrukturen und Applikationen unter die Lupe nehmen und bei der Transformation hin zu modernen Technologien unterstützen? · Dann bist Du bei Claranet genau richtig Wir, als Technolog ...
-
Senior Systems Engineer
vor 1 Woche
Deutschland Frankfurt am Main, DeutschlandWas erwartet dich? Du übernimmst Verantwortung für die Installation, den Betrieb und die Weiterentwicklung der kompletten Storage-Lösungen innerhalb unserer IT-Landschaft Du bist verantwortlich für die Administration und Überwachung von Storagekomponenten von z.B. NetApp, Pure, I ...
-
IT Systems Engineer
vor 4 Tagen
LANDERT Group AG Frankfurt, DeutschlandJob in 8180 Bülach, CH: Ihre Aufgaben * Betrieb der IT-Infrastruktur & -Services (Microsoft Windows Server, MS Exchange, MS Active Directory, Netzwerk, Dataceanter. VMWARE vSphere, LINUX) * Betrieb, Überwachung und Automatisierung verteilter ICT-Systeme (weltweit) * Unterstützung ...
-
Systems Engineer Linux
vor 2 Wochen
eurodata AG Frankfurt am Main, DeutschlandInnovative Technologien, gute Karrieremöglichkeiten, echte Teamarbeit und eine tragfähige Vision für die Zukunft des Unternehmens machen die eurodata-Gruppe zu einem interessanten Arbeitgeber für alle, die sich gerne mit IT beschäftigen. Software-Entwickler, KI-Kenner, UX-Designe ...
-
Senior Systems Design Engineer
vor 2 Wochen
Vertex Dynamics Darmstadt, Deutschland FreiberuflerDesde Confidential - ein/eine erfahrene/r Senior Ingenieur/in für die Gestaltung von Rohrleitungssystemen und HVAC für den Bereich Puerto Real Cádiz. · Hauptaufgaben der Stelle sind: · - Leitung und Management der Aktivitäten von Confidential in der Rohrleitungssparte des Program ...
-
Job in der Schweiz: IT Systems Engineer
vor 1 Woche
LANDERT Group AG Frankfurt, Deutschland GanztagsJob in Bülach, CH: Ihre Aufgaben * Betrieb der IT-Infrastruktur & -Services (Microsoft Windows Server, MS Exchange, MS Active Directory, Netzwerk, Dataceanter. VMWARE vSphere, LINUX) * Betrieb, Überwachung und Automatisierung verteilter ICT-Systeme (weltweit) * Unterstützung des ...
-
Dev Engineer – Anti-Money-Laundering-Systeme
vor 4 Tagen
ING Deutschland Frankfurt am Main, DeutschlandDie ING ist mit über 9 Millionen Kunden die drittgrößte Privatkundenbank in Deutschland. · Dev Engineer – Anti-Money-Laundering-Systeme (w/m/d) am Standort Frankfurt oder Nürnberg · Wo andere von komplexen Zusammenhängen sprechen, siehst Du logische Verknüpfungen? Du verbindest F ...
-
iks Engineering GmbH Frankfurt am Main, Deutschland contractJunior Project Engineer Broadcast Controller Systems (m/w/d) · Wir suchen Sie unbefristet und in Vollzeit mit folgendem Aufgabengebereich:Projektierung und Realisierung komplexer (inter-)nationaler Broadcast-IT-Projekte mit technischer und kommerzieller Verantwortung · Unterstütz ...
-
Senior Systems Engineer
vor 1 Woche
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsIn Ihrer Rolle als Senior Systems Engineer (Design Lead) (m/w/d) sind Sie für die Entwicklung von Systemen, Sub-Systemen als auch Komponenten, sowie Durchführung von Konzept- und Machbarkeitsanalysen unter besonderer Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit der Produkte zustä ...
-
Systems Engineer
vor 1 Tag
BorgWarner Darmstadt, Deutschland GanztagsBorgWarner ist ein weltweit führendes Unternehmen, das innovative und nachhaltige Mobilitätslösungen für den Fahrzeugmarkt anbietet. Wir sind ein Unternehmen von Innovatoren und Denkern, das talentierte Mitarbeiter:innen, sinnstiftende Arbeit und spannende Technologien in einem e ...
-
Quality Engineer Management Systems
vor 1 Woche
Roof Systems Germany GmbH Dietzenbach, DeutschlandQuality Engineer Management Systems (m/w/d Dietzenbach Vollzeit Sofort EUR pro Jahr CIE Automotive ist ein Zulieferer von Komponenten und Baugruppen für den globalen Automobilmarkt. In unseren Projekten wachsen wir profitabel und nachhaltig. Wir liefern unseren Kunden umfassende, ...
-
Quality Engineer Management Systems
vor 1 Woche
Roof Systems Germany GmbH Dietzenbach, DeutschlandQuality Engineer Management Systems (m/w/d) · 63128 Dietzenbach Vollzeit Sofort EUR pro Jahr · CIE Automotive ist ein Zulieferer von Komponenten und Baugruppen für den globalen Automobilmarkt. In unseren Projekten wachsen wir profitabel und nachhaltig. Wir liefern unseren Kunden ...
-
Quality Engineer Management Systems
vor 1 Woche
Roof Systems Germany GmbH Dietzenbach, DeutschlandQuality Engineer Management Systems (m/w/d) · 63128 Dietzenbach Vollzeit Sofort EUR pro Jahr · CIE Automotive ist ein Zulieferer von Komponenten und Baugruppen für den globalen Automobilmarkt. In unseren Projekten wachsen wir profitabel und nachhaltig. Wir liefern unseren Kunden ...
-
Systems Operations Engineer
vor 1 Woche
DE-CIX Management GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandDE-CIX (German Commercial Internet Exchange) is the world's leading Internet Exchange operator and since its inception it has had a decisive influence on shaping the guiding principles of the present and future Internet in various leading global bodies. At our locations in Europe ...
-
Operation engineer, system engineer
vor 1 Woche
DE-CIX Management GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandDE-CIX (German Commercial Internet Exchange) is the world's leading Internet Exchange operator and since its inception it has had a decisive influence on shaping the guiding principles of the present and future Internet in various leading global bodies. At our locations in Europe ...
-
Quality Engineer Management Systems
vor 11 Stunden
Roof Systems Germany GmbH Dietzenbach, DeutschlandQuality Engineer Management Systems (m/w/d) · 63128 Dietzenbach · Vollzeit · Sofort · EUR pro Jahr · CIE Automotive ist ein Zulieferer von Komponenten und Baugruppen für den globalen Automobilmarkt. In unseren Projekten wachsen wir profitabel und nachhaltig. Wir liefern unseren K ...
-
Network System Engineer
vor 1 Tag
Next Ventures Frankfurt am Main, DeutschlandNext Ventures are partnered with a financial client with a requirement for multiple Infrastructure/Systems Support Engineers on a freelance basis. · Proficiency in Linux and/or Windows server administration, including installation, configuration, and troubleshooting. · ~ 3rd Li ...
Quality Systems Engineer - Frankfurt, Deutschland - AL Solutions
Beschreibung
I am partnered with one of the leading pharmaceutical company dedicated to improving the health and well-being of people around the world. We are committed to delivering high-quality, innovative, and life-saving pharmaceutical products. Our mission is to make a positive impact on global healthcare through our dedication to excellence, research, and development.
Job Description: We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Systems Engineer to join our dynamic team. The Quality Systems Engineer will play a critical role in ensuring that our pharmaceutical manufacturing processes and systems are compliant with regulatory standards and consistently deliver safe and effective products to our customers.
Key Responsibilities:
Qualifications:
Benefits
Benefits: