Quality Specialist - Wasserburg am Bodensee, Deutschland - Lionstep

Lionstep

Geprüftes Unternehmen

Wasserburg am Bodensee, Deutschland

vor 2 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für unseren Kunden **Kulzer GmbH** suchen wir per sofort**:Quality Specialist (m/w/d) Herstellung von Medizinprodukten**.

**Job-Zusammenfassung**

Du möchtest im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten durchstarten? Wir haben genau das Richtige für Dich

Als Recruiting-Partner von Kulzer GmbH suchen wir genau Dich als **Quality Specialist** (m/w/d) **in der Herstellung von Medizinprodukten** für den Standort in Wasserburg am Bodensee. In dieser Position trägst Du maßgeblich zur konstanten Qualitätssicherung der Produkte bei. Du arbeitest aktiv an Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen mit und agierst dabei als wichtige Schnittstelle zwischen verschiedenen Funktionsbereichen. Dein Einsatz und Engagement sind essenziell für den Erfolg des Unternehmens.

Freue Dich auf ein inspirierendes Arbeitsumfeld, spannende Projekte und attraktive Benefits. Sei Teil eines tollen Teams

Wir haben Dein Interesse geweckt? Dann vereinbare jetzt ein Erstgespräch mit uns
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**Was Du tun wirst**
- Mit Deinem Einsatz im Qualitätsmanagement trägst Du aktiv dazu bei, dass wir die hohe Qualität der Produkte konstant halten
- Dafür entwickelst Du das Qualitätsmanagementsystem nach der DIN EN ISO 13485:2016 systematisch weiter und berücksichtigst dabei weitere geltenden Anforderungen für Medizinprodukte
- Du arbeitest aktiv bei Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen mit und übernimmst dabei eine wichtige Schnittstelle zwischen den Funktionsbereichen
- Mithilfe des Fehlermanagements koordinierst und bearbeitest Du interne Fehler sowie Lieferantenfehler
- Außerdem erstellst Du die Qualitätssicherungsvereinbarungen mit den Lieferanten
- Du setzt Prüfanforderungen in SAP federführend um und lenkst auch die Prüfvorgaben in dem SAP gestützten Dokumentenverwaltungssystem
- Bei neuen/geänderten Prozessen und Abläufen sorgst Du dafür, dass diese in Verfahrens
- und Arbeitsanweisungen umgesetzt werden
- Last but not least, begleitest Du externe Audits und führst interne Audits nach EN ISO 13485, MDSAP sowie Lieferantenaudits durch

**Was Dich für den Job auszeichnet**
- Mehrjährige Erfahrung in der Dental
- oder Medizinproduktindustrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Forschung und Entwicklung
- Kenntnisse der QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 und MDSAP
- Erfahrung im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen
- Kenntnisse in der Methodenvalidierung
- Zuverlässigkeit, Hands on Mentalität und Durchsetzungskraft
- Ge: B2 - Selbständige Sprachverwendung

**Nice to Have**
- Idealerweise abgeschlossene Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d) oder Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)
- Kenntnisse in der Prüfplanung/ Prüfsteuerung, sowie der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten
- Fit im Umgang mit SAP
- Versierte Kenntnisse in MS Office, insbesondere MS Word und MS Excel
- En: B2 - Selbständige Sprachverwendung

**Team**
- Berichterstattung an: Abteilungsleitung QM
- Kolleg*innen: 3

**Benefits**
- Leistungen für Wellness und psychische Gesundheit
- Fitnessstudio vor Ort oder Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Pensionsfonds - Programm
- Cafeteria vor Ort, mit vergünstigten Mahlzeiten
- Pendler-/Verkehrsmittel Zuschuss
- Firmenwagen oder E-Bikes verfügbar
- Möglichkeit, unbezahlten Urlaub zu nehmen
- Remote-Arbeit möglich
- Arbeit von zu Hause aus (WFH) möglich
- Hochmoderne Ausrüstung
- Hochmoderne Möbel
- Beitrag zu Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheit, Fitness Vorsorge
- Weiterbildung & Entwicklung
- Flexible Arbeitszeit
- 30 Tage Urlaub
- IT-Ausstattung
- ÖPNV-Fahrtkostenzuschuss
- Kantine
- Internationale Austauschprogramme
- Einarbeitungsprogramme
- Betriebsärztlicher Dienst