Auditor in Für Unangekündigte Audits - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD
Beschreibung
**Your Tasks**- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD)
- Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit
- Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten
- Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien und Normen
- Unterstützung in der Weiterentwicklung der Services UAA, EN ISO 13485 und der Schnittstelle zum Testing Aufrechterhaltung sowie ständige Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen durch Teilnahme an Audits, Erfahrungsaustauschen und Schulungen
**Your Qualifications**
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Chemie, Physik oder Elektrotechnik
- Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik (in der Herstellung, Entwicklung oder Qualitätssicherung)
- Grundkenntnisse über Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen im Bereich der Medizintechnik sind erforderlich
- Flexibilität und Begeisterungsfähigkeit sowie Konfliktfähigkeit und ein sicheres Auftreten
- Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse Pkw-Führerschein sowie nationale und internationale Reisebereitschaft (ca. 50%)
**Additional Information**
Flavia+Fontoura
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien und Normen - Unterstützung in der Weiterentwicklung der Services UAA, EN ISO 13485 und der Schnittstelle zum Testing - Aufrechterhaltung sowie ständige Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen durch Teilnahme an Audits, Erfahrungsaustauschen und Schulungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Chemie, Physik oder Elektrotechnik - Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik (in der Herstellung, Entwicklung oder Qualitätssicherung) - Grundkenntnisse über Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen im Bereich der Medizintechnik sind erforderlich - Flexibilität und Begeisterungsfähigkeit sowie Konfliktfähigkeit und ein sicheres Auftreten - Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen - Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse - Pkw-Führerschein sowie nationale und internationale Reisebereitschaft (ca. 50%)
BE01;BE02;BE03;BE07;BE19
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