QA Regulatory Compliance Expert - Wolfen, Deutschland - Bayer

Bayer

Geprüftes Unternehmen

Wolfen, Deutschland

vor 1 Tag

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.**

**QA Regulatory Compliance Expert (m/w/d)**

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Mitwirkung in einem Programm zum Produkttransfer mit einer neuen Technologie
- Sicherstellung der korrekten Einhaltung sämtlicher Zulassungsdossiers am Standort in der Funktion als Standortaufsichtsexperte
- Verfassung, Erstellung und Genehmigung von technischen Registrierungsdokumenten
- Bewertung von Änderungskontrollen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das registrierte Dossier
- Durchführung von regulatorischen Gap Assessments und Compliance-Prüfungen
- Einleitung geeigneter Maßnahmen zur Untersuchung und Nachverfolgung von CAPA-Korrekturen im lokalen Qualitätssystem
- Funktion als Hauptansprechpartner für inländische und ausländische Gesundheitsbehörden und Agenturen bei sämtlichen Anfragen
- Eigenverantwortliche Erstellung von Arbeitsanweisungen für Geschäftsprozesse und Systeme
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer Naturwissenschaft oder eine ähnliche Qualifikation (MSc, Staatsexamen oder Promotion)
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie, vorzugsweise in einer Regulatory Affairs
- oder GxP-Qualitätssicherungsfunktion
- Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen; SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Hohe Affinität und Interesse an der Erstellung und Handhabung von Dokumenten sowie an der Navigation durch Dokumentenmanagementsysteme
- Einstellung zur Verbesserung bis hin zu effizienteren Prozessen und besseren Arbeitsweisen
- Vorliebe für Details und gute analytische Fähigkeiten, um komplexe Probleme zu erfassen und zu lösen
- Eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise, hohe Motivation und Teamgeist
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch sind erforderlich

**IHRE BEWERBUNG**

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Bitterfeld-Wolfen

**Division**: Consumer Health

**Referenzcode**:786540