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Bad Homburg vor der Höhe

    Junior Expert - Bad Homburg, Deutschland - Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa

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    Permanent position, Ganztags
    Beschreibung

    Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling

    Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält.

    Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten Produktportfolios, das weltweit in Verkehr gebracht wird. Widmen Sie Ihr umfangreiches Wissen der Freigabe von Kennzeichnungsmaterialien, Fachinformationen und Werbematerialien. Sie erstellen Texte für bedruckte Packmittel, verfassen Pflichttexte gemäß HWG und sorgen für eine fachgerechte Prüfung der Werbematerialien. Dazu initiieren und bearbeiten Sie Umläufe der Primär- und Sekundärverpackung, von Beipackzetteln und Fachinformationen. Bei all diesen Aufgaben arbeiten Sie eng mit den Bereichen Medizin, Marketing, der Herstellung und den Tochtergesellschaften zusammen.

    Wenn Sie nach abgeschlossenem Studium der Pharmazie erste Berufserfahrung gesammelt haben und nach neuen Möglichkeiten in einem internationalen Umfeld suchen, passen Sie gut in unser qualifiziertes Team. Wichtig ist uns, dass Sie über gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift verfügen, Wert auf sorgfältiges und selbständiges Arbeiten legen sowie Teamgeist und Kommunikationsstärke einbringen möchten.

    Tätigkeitsbeschreibung

  • Erstellung der Texte für bedruckte Packmittel
  • Erstellung der Pflichttexte gemäß HWG / Prüfung von Werbematerialien
  • Initiierung und Bearbeitung der Umläufe von bedruckten Packmitteln (Label, Gebrauchsinformationen) zur Durchführung von Zulassungsverfahren und zum Einsatz in der Produktion sowie von Fachinformationen
  • Freigabe bedruckter Packmitteln, Fachinformationen und Werbematerialien als Vertretung des Informationsbeauftragten
  • Pflege von Datenbanken
  • Unterstützende Tätigkeit im Bereich Zulassung
  • Erledigung administrativer Aufgaben
  • Anforderungsprofil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie
  • Erste Erfahrungen in der Erstellung von Packmitteln, idealerweise für Arzneimittel (Labels, PILs) wünschenswert
  • Grundkenntnisse im EU-Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, AMG, MPG und HWG und der medizinischen Terminologie
  • Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe Acrobat Professional)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, systematische, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Hohe Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Zuverlässigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
  • Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We'll support your ongoing development. And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

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