Klinischen Monitor - Ulm, Deutschland - Universitätsklinikum Ulm

Universitätsklinikum Ulm

Geprüftes Unternehmen

Ulm, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose-/Prognosestudien und epidemiologische Studien.

Für das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)

Die Stelle ist mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std./Woche) zunächst befristet für 2 Jahre zu besetzen. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

**Ihre Aufgaben**:

- Mitarbeit bei der Erstellung studienrelevanter und regulatorischer Unterlagen
- Mitwirkung bei der Einrichtung eines studienspezifischen risikobasierten Qualitätsmanagements
- Erstellung eines studienspezifischen Monitoring Plans basierend auf dem Risikoprofil der klinischen Studie
- Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Visiten (Pre-study-, Initiierungs-, reguläre und Abschlussvisiten) im gesamten Bundesgebiet und eventuell angrenzendem Ausland inklusive Erstellung / Review von Monitoring-Berichten und Follow-up Briefen
- Query-, Abweichungs
- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings
- Studienspezifische Trainings sowie Betreuung und Motivation der Studienzentren
- Koordination von Informationen und Dokumenten zwischen Sponsor und Studienzentren
- Zentrales Monitoring / Vor-Ort Monitoring / Remote Monitoring klinischer Studien verschiedener Indikationen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und kontinuierlichen Überwachung des Studienfortgangs am Studienzentrum
- Durchführung von Schulungen (z.B. SOP-Schulungen, studienspezifische Monitoring-Schulungen) sowie Mitarbeit bei übergeordneten Schulungen (z.B. GCP-Kursen)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung sowie Schulung und Pflege von SOPs

**Das bringen Sie mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem medizinischen / naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fach oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen / naturwissenschaftlichem oder vergleichbaren Fach mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
- Idealerweise Zusatzqualifikation als klinischer Monitor / CRA mit Qualifikationsnachweis
- Mehrjährige Berufserfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien ist von Vorteil
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit und selbstständigen Koordination der Reisetätigkeiten
- Kenntnisse und Verständnis der medizinischen Terminologie
- Fundierte Kenntnisse von (inter-) nationalen gesetzlichen sowie regulatorischen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Guidelines (z.B. GCP)
- Eigenverantwortliche, strukturierte, lösungsorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Organisationstalent, hohe Teamfähigkeit und Eigenmotivation
- Hohes Maß an Kommunikationskompetenz, Freude an Interaktion und Kooperation mit den Studienbeteiligten sowie ein sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)

**Was wir Ihnen bieten**:

- Anspruchsvolles, abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabenfeld mit großen Gestaltungs
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Sehr gute kollegiale Zusammenarbeit in einem zielorientierten und hochmotivierten Team
- Umfassende Einarbeitung unter kompetenter Anleitung
- Möglichkeit zum partiellen Arbeiten im Home Office
- Möglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung innerhalb der klinischen Forschung, z.B. KKS-Netzwerk
- Bezahlung nach TV UK mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderung
- Vielfältige Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten durch die Universität und das Universitätsklinikum
- Personalwohnheim sowie Jobticket
- Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**
Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen Diese senden Sie bitte bis zum
** ** per Mail an Herrn Dr. Thomas Schindler

**Kontakt**:
Dr. Thomas Schindler

komm. Leitung ZKS Ulm

**Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Ulm**
Eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät

und des Universitätsklinikums Ulm

Albert-Einstein-Allee 7

89081 Ulm

Tel.:

Fax:

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Schwerbehinderte Bewerber/Innen (w/m/d) werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen sie un