Specialist (M/w/d) Documentation in Der - Halle (Westfalen), Deutschland - Simtra BioPharma Solutions

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma
- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen._
- Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe - die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts
- und Regulierungsstandards._
- Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung._
- Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens._
- Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Documentation** für die Pharmaproduktion.

In dieser Position sind Sie für die Vor
- und Nachbereitungen der Chargendokumentation für die Fertigungen in einer bestimmten Abteilung der Pharmaproduktion zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

- Erstellen von Ausdrucken sowie Rückmeldung von Dokumenten aus Controlled Forms
- Bearbeitung & Einstellung von Dokumenten in das Dokumentenmanagementsystem
- Enge Abstimmung mit den Schichtführern sowie der Abteilungsleitung
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Pharma Produktion Office (PPO)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d) oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation
- Vorzugsweise Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
- Ausgeprägter Teamgeist sowie die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-/Software-Kenntnisse (MS-Office)

**Was wir bieten**:
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Spaß bei der Arbeit sind für uns ebenso selbstverständlich wie eine faire Vergütung mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen, ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, eine hauseigene Kantine, 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub und Zusatzversicherungen.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

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