Assistenz Regulatory Affairs/ Qualitätsmanagement - Isernhagen, Deutschland - Ludwig Bertram GmbH

Ludwig Bertram GmbH

Geprüftes Unternehmen

Isernhagen, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Als Assistenz Regulatory Affair /Qualitätsmanagement (m/w/d) unterstützen Sie bei den unterschiedlichsten Prozessen in diesen Bereichen. Sie sind organisiert, arbeiten gerne mit Menschen zusammen und finden gesetzliche Regularien spannend? Dann verstärken Sie unser Mitarbeitenden in den Regulatory Affairs und im Qualitätsmanagement.

**Assistenz Regulatory Affairs/ Qualitätsmanagement (m/w/d) in Isernhagen bei Hannover**:
Die Ludwig Bertram GmbH arbeitet als Handels
- und Dienstleistungsunternehmen für medizinische Hilfsmittel und Gesundheitsartikel. Hierbei unterhalten wir ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 und Insbesondere im Geschäftsbereich RUSSKA fungieren wir als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1. Neben den medizinprodukterechtlichen Rahmenbedingungen haben wir noch eine Vielzahl von anderen regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen.

**Ihre Mission**:

- relevante Regulierungsvorschriften identifizieren und umsetzen
- Konformitätsbewertungsverfahren durchführen
- Technischen Dokumentationen aufbauen und pflegen
- Marktüberwachung
- Berichts
- und Meldepflichten erfüllen
- Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten und weiterentwickeln
- Prozesse auditieren
- Prozessoptimierungen begleiten
- für kontinuierliche Verbesserung sorgen

**Was Sie mitbringen sollten**:

- Affinität zu Normen und rechtlichen Rahmenbedingungen
- Kenntnisse in Regulierungsfragen von Medizinprodukten Klasse 1 und im Bereich Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 und idealerweise auf der Basis einschlägiger Berufserfahrung
- Strukturierte sowie prozess
- und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in Word, Excel und Powerpoint

**Was wir Ihnen bieten**:

- 30 Tage Urlaub
- Strukturierte und intensive Einarbeitung
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zum Home-Office
- Diverse soziale Leistungen (bspw. BAV und VWL)
- Ergonomische Arbeitsplätze
- Sehr gute Teamatmosphäre
- Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
- Firmeneigene Kantine
- Kostenfreie Parkplätze direkt auf dem Firmengelände

**Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist**:
LUDWIG BERTRAM GMBH
**Isabelle Weiß**
Im Torfstich 7
30916 Isernhagen
Tel.:

**Stellendetails**:
**Einsatzort**:
30916 Isernhagen

**Branche**:
Handel mit Medizinprodukten

**Beruf (m/w/d)**:
Assistenz Regulatory Affairs /Qualitätsmanagement (m/w/d)

**Tätigkeitsbereich**:
Assistenz

**Arbeitszeit**:
flexible 40 Std./Woche Mo.Fr.

**Beginn**:
nächstmöglicher Zeitpunkt

**Vergütung**:
leistungsgerecht

**Kontakt**:
Ludwig Bertram GmbH
Personalabteilung
Im Torfstich 7
30916 Isernhagen