- Kontrolle und GMP-gerechte Dokumentation von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen.
- Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
- Mitarbeit bei GMP-Anforderungen und Audits.
- Überarbeitung/Erstellung von SOPs, Schulungen. Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten:
- Pflege der Track & Trend HEA (Historical Electronic Archive) nach Batch Record Review.
- Erfassung von HAB-Alarmen für nicht systemische Auswertungen. Prozessoptimierungen:
- Durchführung eigener Optimierungen und Unterstützung der Operations Einheiten.
- Identifikation von Fehlertrends und Prozessverbesserungen mit Q-BRR.
- Unterstützung bei Einführung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation:
- Ausdruck von HABs, Umbuchungs-HABs und MF fors.
- Bilanzierung HAB, Ordner-Vorbereitung.
- Druck von Chargenetiketten aus EBR.
- Erstellung der Reinraumseiten aus HAB.
- Bereitstellung chargenabhängiger Formblätter, Kommunikation zur Planung.
- Überprüfung von Freigabedaten bei Versionsänderungen.
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
- Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.
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Mitarbeiter Batch Record Review
vor 1 Woche
ABBVIE Ludwigshafen am Rhein, Deutschland**Eine Herausforderung, die dich wachsen lässt? Bieten Wir** · **Eine Karriere, in der dein ganzes Können zählt? Bieten Wir** · Willkommen bei AbbVie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du ...
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Spezialist (M/w/d) Batch Record Review
vor 1 Woche
FERCHAU Mannheim, DeutschlandDu teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte: r Mitarbeitende: r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen ...
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Junior Qualitätsmanager:in
vor 4 Wochen
agap2 Deutschland Mannheim, DeutschlandWerden Sie Teil unseres Teams als Junior Qualitätsmanager im Bereich Life Science · Werden Sie Teil von agap2 - einem dynamischen Unternehmen für operatives Consulting im Bereich Life Science und Engineering . Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Natu ...
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agap2 Deutschland Mannheim, DeutschlandWir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen ...
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Junior Qualitätsmanager:in
vor 2 Wochen
agap2 Deutschland Mannheim, DeutschlandWir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen ...
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Mitarbeiter GMP-Support Projekt
vor 4 Wochen
AbbVie Ludwigshafen, Deutschland GanztagsStellenbeschreibung · Für den Bereich Packaging am Standort Ludwigshafen suchen wir einen Mitarbeiter GMP Support Projekt (all genders), der bei der Erstellung aller benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen innerhalb der Verpackung unterstützt und dabei mitwirkt, Pro ...
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Pharma Qualitätsmanager
vor 4 Wochen
ABAX GmbH Ludwigshafen, DeutschlandPharma Qualitätsmanager (m/w/d) Möchten Sie eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen einnehmen und aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen?Als CAPA Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Qualitätsmanagementprozess und tragen dazu bei, sicher ...
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agap2 - moOngy GmbH Mannheim, Deutschland CDIKarrierechance bei Agap2: Werden Sie Teil unseres Teams als Junior Naturwissenschaftler · Werden Sie Teil von agap2 - einem dynamischen Unternehmen für operatives Consulting im Bereich Life Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Natu ...
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agap2 - moOngy GmbH Mannheim, Deutschland CDIKarrierechance bei Agap2: Werden Sie Teil unseres Teams als Junior Naturwissenschaftler · Werden Sie Teil von agap2 - einem dynamischen Unternehmen für operatives Consulting im Bereich Life Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Natu ...
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Sachbearbeiter - Produktionssupport (m/w/d) ROCHE
vor 4 Wochen
IMPACT GmbH - Mannheim (Hauptstandort) Mannheim, DeutschlandSachbearbeiter - Produktionssupport (m/w/d) ROCHE · Standort: Mannheim · Anstellungsart(en): Vollzeit · Beschäftigungsbeginn: · Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Sachbearbeiter (m/w/d) im Produktionssupport in Vollz ...
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Investigation Manager
vor 4 Wochen
Bilfinger Mannheim, Deutschland PermanentInvestigation Manager (f/m/d) · Location: Mannheim · Tasks · Planning and conduct of internal investigations into allegations of embezzlement, corruption, fraud, threatening behavior, antitrust matters · Coordination of cross-border investigations conducted by multicu ...
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Director Group Investigations
vor 1 Woche
Bilfinger SE Mannheim, DeutschlandDirector Group Investigations (m/f/d) · Standort: Mannheim · Bilfinger ist ein international tätiger Industriedienstleister. Ziel der Konzerntätigkeit ist es, die Effizienz und Nachhaltigkeit von Kunden aus der Prozessindustrie zu steigern und sich hierfür als Partner Nummer 1 ...
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Director Group Investigations
vor 1 Woche
Bilfinger Mannheim, Deutschland PermanentDirector Group Investigations (m/f/d) · Location: Mannheim · Key Responsibilities: · Allegation Management: Monitoring of the allegation management and investigation process to ensure high process liability in line with internal governance and the applicable law. · C ...
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Investigation Manager
vor 4 Wochen
Bilfinger Mannheim, DeutschlandInvestigation Manager (f/m/d) · Location: Mannheim · Bilfinger is an international industrial services provider. The aim of the Group's activities is to increase the efficiency and sustainability of customers in the process industry and to establish itself as the number one par ...
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Director Group Investigations
vor 5 Tagen
Bilfinger Mannheim, DeutschlandDirector Group Investigations (m/f/d) · Standort: Mannheim · Bilfinger ist ein international tätiger Industriedienstleister. Ziel der Konzerntätigkeit ist es, die Effizienz und Nachhaltigkeit von Kunden aus der Prozessindustrie zu steigern und sich hierfür als Partner Nummer 1 ...
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SCM Sales
vor 4 Wochen
HITACHI ENERGY LTD Mannheim, Deutschland GanztagsDescription · : For our Supply Chain Management team, is critical to have in place the correct and full information's regarding supply demand for the upcoming years. The growth Hitachi Energy is facing and a Supply driven Market with, in some cases, lack of capacity requires a v ...
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Head (m/f/d) of Transition Office
vor 4 Wochen
PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG Mannheim, Deutschland GanztagsHead (m/f/d) of Transition Office · 29 countries. Around 48,000 colleagues. 70,000 pharmacies supplied and millions of patients: Join PHOENIX Support us in supplying the people of Europe with medicines and healthcare products quickly and reliably - and experience a job that is as ...
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Sachbearbeiter/in (C5ISR) (M/W/D)
vor 2 Wochen
U.S. Army Europe and Africa Mannheim, Deutschland GanztagsSachbearbeiter/in (C5ISR) (M/W/D) · Mannheim, Germany · Ausschreibungsbereich · WHO MAY APPLY? · Current INTERNAL Local National Employees throughout Germany. This covers all current Local National employees of the U.S. Forces in Germany, including U.S. Air Force and AAFES-Euro ...
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U.S. Army Europe and Africa Mannheim, Deutschland GanztagsSachbearbeiter/in (Taktische Fahrzeugsysteme) (M/W/D) · Mannheim, Germany · Ausschreibungsbereich · WHO MAY APPLY? · Current INTERNAL Local National Employees throughout Germany. This covers all current Local National employees of the U.S. Forces in Germany, including U.S. Air ...
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Heavy Equipment Mechanic- Supervisor DWS
vor 1 Woche
Amentum Mannheim, Deutschland GanztagsPurpose: Provides supervision, direction, and support to personnel assigned to the Maintenance Department. · Positions reporting to this function : The Maintenance Supervisor is responsible for overseeing the day to day execution of the maintenance program and maintenance secti ...
Mitarbeiter Qualitätskontrolle Batch Record Review - Mannheim, Deutschland - Trenkwalder Personaldienste GmbH
Beschreibung
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in der Qualitätskontrolle. Es geht um eine produktionsnahe Tätigkeit mit dem Fokus auf Batch Record Review und verschiedenste Themen im Bereich der Prozessoptimierung und Dokumentation.
Ihre Aufgaben
Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere:
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