Auditor Und/oder Fachexperte Im Bereich - Stuttgart, Deutschland - mdc medical device certification GmbH

mdc medical device certification GmbH

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanage
- ment
- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheits
- sektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter
Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.

Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns
in Vollzeit oder Teilzeit als

Auditor und/oder Fachexperte im Bereich In-vitro-Diagnostika (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:

- Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika und deren Unterauftragnehmern nach der Richtlinie 98/79/EG,

ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 98/79/EG
- Begutachtung von Technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen

Das bringen Sie mit:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul
- oder Fachhochschulstudium

oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem
Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der In-vitro-Diagnostika und mindestens vier Jahre Erfahrung im Qualitäts
- management (RL 98/79/EG, ISO 13485 und/oder GMP), sowie nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung,
Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro Diagnostika
- Spezifische Kenntnisse und Erfahrungen in Produktgebieten und/oder Methoden wie z. B. Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur

Eigenanwendung, IVD-Geräte einschl. Software, real-time PCR, ELISA, Immunchromatographie
- Reisebereitschaft (national/international), verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie

Kommunikations
- und Durchsetzungsfähigkeit
Das bieten wir Ihnen:
Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein
leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleit
- zeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes
Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer
Gehaltsvorstellung.

mdc medical device certification GmbH
Frau Jessica Blaha