- Develop clinical plans, manage development risks, monitor progress, and implement contingencies as required.
- Collaborate with Preclinical to ensure that preclinical development programs and data support the onset of clinical development activities.
- Develop clinical study protocols and other study-specific regulatory documents.
- Contribute to the preparation, development, review, and finalisation of regulatory documents related to key interactions with regulatory authorities.
- Participate in business development initiatives for new programs as needed.
- Contribute to vendor selection in collaboration with Clinical Operations.
- Represent the company at key internal and external meetings as requested.
- Participate in the selection process of new candidates for the company across functions as needed.Key Skills and Requirements:
- Experience working in clinical development/medical monitoring positions for Pharma Companies and/or CROs, with a particular focus on rare disorders.
- Background in neurosciences and/or neurometabolic diseases and/or immunology and/or genetic medicine is desirable.
- Understanding of regulatory environment, GCP/ICH and GMP, experience dealing with regulatory agencies and MAA/BLA regulatory filings in the EU and/or US.
- Robust understanding of all aspects of clinical development.
- Experience working with matrix teams.
- Excellent organisational skills; ability to prioritise activities depending on business imperative and to contribute to several projects in parallel.
- Outstanding presentation skills (Excel, PowerPoint).
- Able to manage complex data and work in a pressurised environment.
- First-rate academic background, educated to degree level, (MD, General Medicine).
- Specialise in Neurology, Paediatrics, Immunology or Medical Genetics would be preferable. If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Kain Rix at Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies. Proclinical Staffing is an equal opportunity employer. #MedicalAffairs
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Vp Clinical Development
vor 2 Wochen
ProClinical Munich, Deutschland**Salary**: · Highly Competitive · Job type: · PermanentDiscipline: · VP/Head of Clinical Operations**Location**: · Germany- Munich, Deutschland · - Posting date: 29 Feb 2024 · Reference: · 59200 · Proclinical are recruiting for a VP Clinical Development (m/w/d) to join a biotech ...
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Early Clinical Development Lead
vor 1 Woche
ITM Isotope Technologies Munich SE Munich, Deutschland**Your Role**: · - Member of the medical team, with key role leading the translation of therapeutic radiopharmaceuticals from the late preclinical stage of drug discovery to the design and execution of early clinical development (Phase I and Phase II) · - Develop and lead the ear ...
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Director, Oncology Clinical Development Lead
vor 2 Wochen
ITM Isotope Technologies Munich SE Munich, Deutschland**Your Role**: · - Member of the medical team, with key role of providing clinical oncology strategy to the entire development pipeline and acting as a clinical development lead for assigned compounds during phase 1-3 · - Develop and lead the clinical development plans for the as ...
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Head Clinical Development Quality Biosimilar
vor 3 Wochen
Novartis Munich, Deutschland2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it's growth, innovation ...
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Senior Medical Director Clinical Development
vor 2 Wochen
ProClinical Munich, Deutschland**Salary**: · Highly Competitive · Job type: · PermanentDiscipline: · Director, VP & Physician**Location**: · Germany- Munich, Deutschland · - Posting date: 20 Mar 2024 · Reference: · 59566 · **Responsibilities**: · - Develop clinical plans, manage development risks, monitor prog ...
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Medical Director, Clinical Development, Neurology
vor 3 Wochen
ARTO Munich, DeutschlandLocation: Germany · About the Job · ARTO is currently partnered with a global biotech company who are pursuing the development of multiple assets in the Neurology space. Specializing in small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases. As they approach ph ...
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Chemiker, Biotechnologe, Pharmazeut
vor 1 Woche
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Munich, DeutschlandAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...
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Clinical Research Associate
vor 1 Woche
Vantis Munich, Deutschland**THE ROLE**: · Als Clinical Research Associate (M/F/d) unterstützt du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte maßgeblich. Dabei arbeitest Du eng mit unseren Prüfzentren, unserem Clinical Team sowie externen Dienstleistern zusamme ...
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2 irt Experts
vor 2 Wochen
akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 2 Jahre** · **IRT Experts (m/w/d)** · Monatsgehalt: 6.800 Euro · - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forsc ...
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Medical Scientific Liaison, Oncology
vor 2 Wochen
Astellas Munich, Deutschland**Medical Scientific Liaison, Oncology - Süd (m/w/d)** · **Warum Astellas Pharma**: · Wir bei Astellas bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Gutes für Andere zu tun. · Unsere Expertise, wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologie sowie unsere offene und ...
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Medical Scientific Liaison, Ophthalmology
vor 2 Wochen
Astellas Munich, Deutschland**Medical Scientific Liaison, Ophthalmology - Ost (m/w/d)** · **Warum Astellas Pharma**: · Wir bei Astellas bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Gutes für Andere zu tun. · Unsere Expertise, wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologie sowie unsere offene ...
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Medical Scientific Liaison, Oncology
vor 2 Wochen
Astellas Munich, Deutschland**Medical Scientific Liaison, Oncology - Nord (m/w/d)** · **Warum Astellas Pharma**: · Wir bei Astellas bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Gutes für Andere zu tun. · Unsere Expertise, wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologie sowie unsere offene und ...
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Imp Distribution Expert
vor 2 Wochen
StegPlus Personal GmbH Munich, Deutschland**Ist es Zeit für etwas Neues?** · Dann denken Sie doch mal darüber nach, zur StegPlus GmbH zu wechseln. · - Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und der Spezialist im Bereich Healthcare. · - Seit 1965 ist Manpower als Personaldienstleister erfolgreich in Deuts ...
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Imp Distribution Expert
vor 3 Wochen
StegPlus Personal GmbH Munich, DeutschlandIMP Distribution Expert (gn) · **Bereit für eine neue Herausforderung?**: · Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und neben IT, Engineering, Finance & Accounting die Spezialmarke im Bereich Healthcare. · Manpower ist der internationale Pionier der Personaldienst ...
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Kreditorenbuchhalter (M/F/d)
vor 1 Woche
Getinge Munich, Deutschland**At Getinge we have the passion to perform** · Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge, our passion is to secure that every person and community have access to the best possible care, offe ...
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Biologebiologin (M/w/d)
vor 3 Wochen
GULP Information Services GmbH Munich, DeutschlandSelbstständige Steuerung der weltweiten Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen · - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben mittels eigenes entwickelter Distributionsstrategien · - Ve ...
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Mehrere Vertriebsspezialisten/experten
vor 1 Woche
apero GmbH Munich, Deutschland**Mehrere Vertriebsspezialisten/Experten 4847€-7264€ plus Prämien** · Standort: Biberach an der Riß · Anstellungsart(en): Vollzeit · Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche · **Zweck und Ziel der Stelle** · Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes · Unternehmen für Kompetenz ...
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2 imp Distribution Specialists/experts
vor 2 Wochen
akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 2 Jahre** · **IMP Distribution Specialists/Experts (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.500 Euro bis 6.800 Euro · - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1 ...
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Medical Director Dach
vor 2 Wochen
Eßmann Personalberatung Munich, Deutschland**Standort**:München · Unser Auftraggeber ist ein weltweit tätiges forschungsorientiertes Biotechunternehmen. Es entwickelt Therapien für Menschen, die an seltenen und zum Teil lebensbedrohlichen Autoimmunkrankheiten leiden. Für die Umsetzung der Medical Affairs Aktivitäten in de ...
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2 Naturwissenschaftler
vor 2 Wochen
akut... Kompetente Lösungen GmbH Munich, DeutschlandWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 2 Jahre** · **2 Naturwissenschaftler - Vertrieb Prüfpräparate Pharmaindustrie (m/w/d)** · Monatsgehalt: 4.500 Euro bis 6.800 Euro · - Unser Kunde ist ein P ...
Senior Medical Director Clinical Development - Munich, Deutschland - Proclinical
Beschreibung
Proclinical is seeking a dedicated and experienced Senior Medical Director for Clinical Development. The successful candidate will be responsible for the medical monitoring of assigned clinical development programs and the strategy and implementation of one or more clinical development programs. This role involves working closely with external experts and academic collaborators, contributing to signal detection, and ensuring adherence to Good Clinical Practice and all applicable local and international regulations.
Responsibilities:
Nutzer der Berufsbezeichnung Senior Medical Director Clinical Development in Munich
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Florian Neumeier
Healthcare enthusiast