Experte Validierung - Hannover, Deutschland - Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Geprüftes Unternehmen

Hannover, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

**Experte Validierung Qualifizierung (m/w/d)**

**Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**

Experte Validierung Qualifizierung (m/w/d)

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen: feste Formen

Standort/ Lüchow/Wendland

Einsatzgebiet:
Sie unterstützen das Team der Validierung Qualifizierung als Experte Validierung Qualifizierung mit folgenden Aufgaben:

- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellvalidierungen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Erstellung von Risikoanalysen, Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen und Überwachung der Umsetzung
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs inklusive deren Schulung
- Vorstellung von erarbeiteten Validierungskonzepten und -aktivitäten gegenüber dem Management und in Kunden
- und Behördenaudits
- Kommunikation und Abstimmung von Validierungsplänen und -berichten direkt mit den Kunden

Das sollten Sie mitbringen**:
Spaß und Interesse an abwechslungsreicher Arbeit im Team und eigenständig. Sie setzen die präzisen Vorgaben der EU GMP Richtlinien für Validierung und Qualifizierung um und nutzen dabei kreative Ansätze, um für unser Unternehmen wichtige Validierungs
- und Qualifizierungsprojekte erfolgreich voranbringen.

Fachlich:

- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik oder alternativ vergleichbare praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Produktion von festen Formen oder der Validierung
- Kenntnisse der einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel und Word)
- SAP Kenntnisse wünschenswert
- Kenntnisse der einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel und Word)
- SAP Kenntnisse wünschenswert

Das bieten wir:

- abwechslungsreiche Arbeit in Voll
- und Teilzeit
- praxisnahe Einarbeitung
- abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung