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Pforzheim

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Pforzheim, Deutschland - Heimerle + Meule

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung
    Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt:

    Ihre Aufgaben

  • Verantwortung der "Regulatory Compliance" im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745)
  • Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System
  • Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung
  • Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen
  • Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen
  • Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
  • Durchführung von QSV-Prüfungen
  • Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements
  • Erstellung von Reports für die Geschäftsführung
  • Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse
  • Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Unser Angebot

  • Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz
  • Intensive und umfassende Einarbeitung
  • Ein motiviertes und kompetentes Team in einem offenen und modernen Unternehmen
  • Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens
  • Übertarifliche Sozialleistungen
  • Langfristige Perspektiven in einem renommierten Unternehmen


  • TRICONmed Gmbh Stuttgart, Deutschland

    **Gebietsverkaufsleiter für Medizinprodukte (m/w/d) Baden-Württemberg** · TRICONmed vertreibt in Deutschland, Österreich und der Schweiz etablierte und bewährte Marken-Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf Plastischer Chirurgie und Senologie. Neben niedergelassenen Plastischen Chir ...


  • ARWA Personaldienstleistungen GmbH Karlsruhe, Deutschland

    Sind Sie bereit für einen Jobwechsel? Aufgepasst, dann ist unser Job der Woche genau richtig für Sie · Assistent Medizinprodukte (m/w/d) ist ein abwechslungsreicher Job in · **Vollzeit**. Wir bieten Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung Ihren neuen Einstieg zum Aufstieg · * ...


  • DRK-Kreisverband Freudenstadt e. V. Freudenstadt, Deutschland

    Wir suchen als Nachfolgeregelung zum nächstmöglichen Zeitpunkt · eine Sachgebietsleitung · Medizinprodukte (m/w/d) · nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) · Der DRK-Kreisverband Freudenstadt e.V. ist mit über 450 Ehrenamtlichen und mehr als 180 Mitarbeitenden ...


  • Select GmbH Bruchsal, Deutschland

    **Attraktives Gehalt, sichere und pünktliche Bezahlung**: · Als Mitarbeiter im Reinraum (m/w/d) erwartet Dich eine spannende Stelle bei einem interessanten Unternehmen in Deiner Nähe mit Übernahmeoption. · **Vorteile, die sich auszahlen**: · - Garantierte Festanstellung · - Wohno ...


  • Select GmbH Bruchsal, Deutschland

    **Attraktives Gehalt, sichere und pünktliche Bezahlung**: · Als Mitarbeiter (m/w/d) im Produktionsbereich für Medizinprodukte erwartet Dich eine spannende Stelle bei einem interessanten Unternehmen in Deiner Nähe mit Übernahmeoption. · **Deine Vorteile, die Dich beruflich voranbr ...


  • Kardion GmbH Stuttgart, Deutschland

    **Ihre Aufgaben**: · - Sie organisieren und koordinieren ein internationales, interdisziplinäres Projektteam bei der Entwicklung innovativer Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Anforderungen im medizinischen Umfeld nach ISO 13485 sowie 21 CFR · - Sie erstellen und pflegen ...


  • meidrix biomedicals GmbH Esslingen, Deutschland

    _**Stellenanzeige**_ · - Als innovativer _**Medizinproduktehersteller**_ _ist die _**meidrix biomedicals GmbH**_ _ein kleines, biotechnologisches Unternehmen, angesiedelt in Esslingen bei Stuttgart. Auf Basis unserer hochentwickelten Kollagentechnologie entwickeln, produzieren un ...


  • Select GmbH Bruchsal, Deutschland

    **Attraktives Gehalt, sichere und pünktliche Bezahlung**: · Als Mitarbeiter im Reinraum (m/w/d) erwartet Dich eine spannende Stelle bei einem interessanten Unternehmen in Deiner Nähe mit Übernahmeoption. · **Vorteile, die sich auszahlen**: · - Garantierte Festanstellung · - Wohno ...


  • Richard Wolf GmbH Pforzheim, Pforzheim, Deutschland

    Humanmedizin Industrie Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als 100 Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In e ...


  • Richard Wolf GmbH Pforzheim, Deutschland Ganztags

    Humanmedizin · Industrie · Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick · Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als 100 Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­ko ...


  • Select GmbH Bruchsal, Deutschland

    **Attraktives Gehalt, sichere und pünktliche Bezahlung**: · Als Produktionshelfer für Medizinprodukte (m/w/d) erwartet Dich eine spannende Stelle bei einem interessanten Unternehmen in Deiner Nähe mit Übernahmeoption. · **Deine Vorteile, die Dich beruflich voranbringen**: · - Woh ...


  • VAMED Pforzheim, Deutschland Ganztags

    VAMED Karriere Betriebsleitung (m/w/d) für die Aufbereitung von Medizinprodukten · Zur Verstärkung unseres Teams in Pforzheim suchen wir ab sofort und unbefristet eine Betriebsleitung (m/w/d) für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte in Vollzeit. Zur Verstärkung uns ...


  • DETAX GmbH Ettlingen, Deutschland Ganztags

    Über das Unternehmen · Wir stehen als Markenzeichen für hochwertige Medizinprodukte. 1954 gegründet, zählen wir heute zu den weltweit führenden Herstellern dentaler und otoplastischer Verbrauchsmaterialien. In Ettlingen entwickeln und produzieren wir medizinische Werkstoffe mit h ...


  • DETAX GmbH Ettlingen, Deutschland Ganztags

    Über DETAX GmbH : · Wir stehen als Markenzeichen für hochwertige Medizinprodukte. Jetzt bewerbengegründet, zählen wir heute zu den weltweit führenden Herstellern dentaler und otoplastischer Verbrauchsmaterialien. In Ettlingen entwickeln und produzieren wir medizinische Werkstoffe ...


  • DETAX GmbH Ettlingen, Deutschland Ganztags

    Über DETAX GmbH : · Wir stehen als Markenzeichen für hochwertige Medizinprodukte. 1954 gegründet, zählen wir heute zu den weltweit führenden Herstellern dentaler und otoplastischer Verbrauchsmaterialien. In Ettlingen entwickeln und produzieren wir medizinische Werkstoffe mit hohe ...


  • Select GmbH Bruchsal, Deutschland Ganztags

    Produktionshelfer - Medizinprodukte · Attraktives Gehalt, sichere und pünktliche Bezahlung: · Als Produktionshelfer für Medizinprodukte (m/w/d) erwartet Dich eine spannende Stelle bei einem interessanten Unternehmen in Deiner Nähe mit Übernahmeoption. · Deine Vorteile, die Dich b ...


  • ACANDIS GmbH Pforzheim, Deutschland

    Ihre Aufgaben: · Aufrechterhaltung der kompletten technischen Dokumentation unserer Produkte über deren gesamten Lebenszyklus · Überführung technischer Produktakten von MDD/MDR zu FDA-Konformität · Erstellung und Pflege technischer Akten auf Basis existierender Produktdossiers so ...


  • Alb Zeitarbeit GmbH Stuttgart, Deutschland

    Stellenbeschreibung · Wir suchen Sie · Wir sind spezialisiert auf die Vermittlung von qualifizierten Fach- und Führungskräften. · Für unsere renommierten Kunden in STUTTGART suchen wir einen Gebietsmanager für Medizinprodukte (m/w/d). · IHRE TÄTIGKEITEN: · Betreuung von Kunden un ...


  • VAMED Pforzheim, Deutschland

    Vollzeit- 128**Ihre Benefits**: · - Freundliches und teamorientiertes Betriebsklima und Mitarbeiterevents · - Feste Ansprechperson bei der Einarbeitung und erfahrene Kolleg:innen · - Individuelle Fort · - und Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere VAMED-Akademie · - Sicherer Arb ...


  • ACANDIS GmbH Pforzheim, Deutschland

    **So viel mehr als nur** · **Ihr neuer Job.**: · Großes bewegen. Menschen Lebensqualität schenken. Teil einer wichtigen Mission zu sein. All dies macht Ihren Einsatz bei Acandis zu so viel mehr als nur einem Job. Auch für uns und unser Team bedeutet Ihr Eintritt viel: eine echte ...