- Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplan- beauftragten/ QPPV (m/w/d)
- Bearbeitung von Fallberichten zu Nebenwirkungen, inkl. Gewebevigilanz-Fälle und Meldung an Behörden
- Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen
- Koordination und Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten
- Überwachung des Signalmanagements
- Erstellung des PSMF
- Durchführung von PV-Schulungen
- Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen
- Erstellung relevanter SOPs und Formblätter
- Mitwirkung an Pharmakovigilanz Audits und Inspektionen
- Compliance-Management inkl. Reconciliation mit internen und externen Bereichen
- Reklamationsmanagement
- Unterstützung im Vertragsmanagement (PVA, SDEA)
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion, Qualitätssicherung und externen Servicedienstleistern
- Perspektivisch Übernahme der Funktion des Stufenplanbeauftragten (m/w/d) und QPPV (m/w/d)
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Pharmazie, o.ä.) oder der Medizin
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz/ Arzneimittelsicherheit erforderlich
- Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG; AMWHV, EU-Richtlinie 2001/83EC, Verordnung (EG) 726/2004, Durchführungs-Verordnung 520/2012, Verordnung (EU) 1394/2007, GVP-Module
- Kenntnisse im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken oder Fallbearbeitung notwendig
- Erste Erfahrung mit ATMPs/Biologicals wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Belastbarkeit bei Termindruck und Zuverlässigkeit
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Attraktive Prämienregelung
- Arbeitsfrei am und 31.12
- Betreff: "Bewerbung als Pharmacovigilance Manager (m/w/d)"
-
Environment, Health and Safety Manager
vor 3 Wochen
Storm4 Leipzig, DeutschlandRolle: EHS Manager · Industrie: GreenTech | Battery Development · Standort: Leipzig Gebiet, Sachsen · Als EHS-Manager haben Sie einen entscheidenden Einfluss auf Europas führendes Batterieentwicklungsunternehmen. Sie erhalten die Möglichkeit, das gesamte EHS-Management dieser h ...
-
Drug Safety Manager
vor 4 Wochen
ICON Strategic Solutions Leipzig, DeutschlandWorking in ICON Strategic Solutions is more than a job, it's a calling for people who care and have passion for improving patients' lives. It takes courage to move from one job to another and the process involves careful consideration. At ICON, we care about our people as they ar ...
-
Renesas Electronics Leipzig, DeutschlandCompany Description · Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering product solutions in the automotive, industrial, infras ...
-
Health & Safety Manager (m/w/d)
vor 2 Tagen
Sofidel Germany GmbH Sachsen-Anhalt, Deutschland TRAFFICDie Sofidel Gruppe · Die Sofidel Group ist einer der weltweit führenden Hersteller von Hygiene- und Haushaltspapieren. Die 1966 gegründete Gruppe hat Tochtergesellschaften in 13 Ländern mit mehr als 6.800 Mitarbeitern, einem Nettoumsatz von 2.801 Millionen EUR und einer Produkti ...
-
Ground Safety Manager
vor 4 Wochen
DHL / European Air Transport Leipzig GmbH Schkeuditz, DeutschlandGround Safety Manager (GSM) (M/F/X) · Would you like to be part of the most international company in the world? A company that operates in more countries than any other and has been paving the way for international express deliveries since 1969? · Would you like to be part of a b ...
-
DB Fahrwegdienste GmbH Leipzig, DeutschlandStellenbeschreibung · Als Sicherungsposten auf unseren Baustellen sorgst du durch deine Präsenz und Aufmerksamkeit für die Sicherheit unserer nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Quereinsteiger:in für eine Umschulung zur Fachkraft Baustellensicherung (w/m/d) bei der DB ...
-
Schichtleiter (m/w/d) - In 3 Minuten erfolgreich bewerben
vor 14 Stunden
Dornseifer Personalmanagement GmbH Leipzig, Deutschland GanztagsSCHICHTLEITER (M/W/D) Sie sind unser TopKandidat (m/w/d), wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung in Vollzeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung (mit Übernahmeoption) suchen und folgende Aufgaben beherrschen: * Überwachung, Kontrolle und Einhaltung aller vereinbarten Lei ...
-
apo Group GmbH Leipzig, DeutschlandÜber das Unternehmen Unsere Gruppe ist eines der am schnellsten wachsenden Health-Tech-Unternehmen. Unser Erfolg basiert auf unserem Team: Wir sind nicht nur die drittgrößte Online-Apotheke in Deutschland, sondern auch Visionär:innen, die über den Tellerrand des Kerngeschäfts hin ...
-
DB Bahnbau Gruppe GmbH Leipzig, DeutschlandStellenbeschreibung · Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Bau- und Projektleiter:innen Leit- und Sicherungstechnik (w/m/d) für die DB Bahnbau Gruppe GmbH am Standort Berlin, Cottbus, Dresden, Erfurt, Frankfurt (Main), Halle, Hamburg, Hannover, Köln, Leipzig, Leverk ...
-
apo Group GmbH Leipzig, Deutschland GanztagsÜber das Unternehmen · Unsere Gruppe ist eines der am schnellsten wachsenden Health-Tech-Unternehmen. · Unser Erfolg basiert auf unserem Team: Wir sind nicht nur die drittgrößte Online-Apotheke in Deutschland, sondern auch Visionär:innen, die über den Tellerrand des Kerngeschäfts ...
-
Project Manager
vor 12 Stunden
CargoBeamer AG Leipzig, Deutschland GanztagsDeine Aufgaben, die dabei helfen, die Logistikbranche nachhaltiger zu machen · Als Project Manager(m/w) -Rail Construction, Fluent in Italian leitest und koordinierst du maßgeblich Bahnbauprojekte in Italien. Du bist Teil unseres Terminal Project Teams und damit maßgeblich dafür ...
-
HR Business Partner
vor 14 Stunden
Leadec Management Central Europe BV & Co. KG Leipzig, DeutschlandIhr Aufgabenbereich · Verantwortung übernehmen: Steuerung und Umsetzung aller operativen HR-Prozesse eines Geschäftsbereiches unter Einhaltung der geltenden arbeitsrechtlichen Bestimmungen sowie bestehenden Betriebsvereinbarungen; enge Zusammenarbeit und Beratung der Führungsk ...
-
apo Group GmbH Leipzig, Deutschland GanztagsÜber Group GmbH : · Unsere Gruppe ist eines der am schnellsten wachsenden Health-Tech-Unternehmen. · Unser Erfolg basiert auf unserem Team: Wir sind nicht nur die drittgrößte Online-Apotheke in Deutschland, sondern auch Visionär:innen, die über den Tellerrand des Kerngeschäfts h ...
-
Leiter Sicherheitstechnikprojekte
vor 3 Tagen
BAUER Elektroanlagen Leipzig, DeutschlandProjektleiter (m/w/d) im Bereich SicherheitstechnikFestanstellung, Vollzeit · Leipzig, Berlin, Hamburg Ein spannender Job. Für spannende Menschen. Wir bei BAUER sehen im Miteinander mehr als nur gute Zusammenarbeit. Wir sind mit dem Herzen dabei. Ehrlich, geradeaus. Wir beziehen ...
-
Bauleiter (gn) Freileitung
vor 1 Woche
PAMEC PAPP Leipzig, DeutschlandJob ist nicht gleich Job. Er soll zu dir passen, dich fordern und angemessen bezahlt sein. Das sehen wir auch so, deswegen bringt PAMEC dich mit den Unternehmen zusammen, die wirklich zu dir passen. Wenn du deinen Job liebst, machen wir unseren richtig – und das seit 1984. · Du k ...
-
Technischer Leiter
vor 3 Wochen
Belantis Leipzig, Deutschland Ganzjährige Beschäftigung in Voll- und NebenberuflichMitten in der sich dynamisch entwickelnden Tourismusregion Leipziger Neuseenland gelegen, bietet der Freizeitpark BELANTIS mit mehr als 60 Attraktionen ein AbenteuerReich für die ganze Familie. · Wir (er-) leben die Faszination Freizeitpark, machen Menschen glücklich - jeden Tag ...
-
Environmental Health Safety Specialist
vor 3 Wochen
The HSE Recruitment Network Leipzig, DeutschlandHSE Recruitment Network are working exclusively with an ambitious, inspiring and forward thinking manufacturing company who are looking for a HSE Specialist to lead EHS for their facility in Leipzig, Germany. · The factory will be operational by the end of the year and it going ...
-
Patient Journey Manager
vor 3 Wochen
CM Medical Recruitment Leipzig, DeutschlandPatient Journey Manager - Low Vision · CM Medical are excited to be partnered with an innovative and growing company focused on improving vision and quality of life for people living with untreatable retinal conditions, in the search for a Patient Journey Manager to work alongsid ...
-
Head of Quality Assurance
vor 2 Wochen
Pharmiweb Leipzig, DeutschlandJob Description · Head of Quality Assurance and Compliance Design and execute a comprehensive Quality Assurance system compliant with CGMP (ICH Q7) for all activities conducted at the production and analytics site. · Hold responsibility for overseeing Quality Assurance in the rea ...
-
Factory Manager
vor 3 Wochen
SSC Egypt Leipzig, Deutschland GanztagsElectrical Home Appliances Factory Manager – Job Description · Job Purpose: · Responsible for all aspects of the manufacturing facilities and has full responsibility for the plant's profitability. on a hands-on approach to management plans, guide, and direct the plant's operatio ...
Clinical Drug Safety Manager - Leipzig, Deutschland - CO GmbH
Beschreibung
Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Wir suchen
Vollzeit, mit Berufserfahrung, Leipzig, Pharmakovigilanz, unbefristet, ab sofort
Über uns
Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wird in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, den Niederlanden, Großbritannien und Österreich aktiv. Website:
Ihre Aufgaben
Was Sie mitbringen
Was wir bieten
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:
Frau Claudia Werner, Human Resources
