Spezialist Quality Assurance - Frankfurt am Main, Deutschland - Herrmann Personaldienste GmbH

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
**UNSER KUNDE**

Unser Kunde, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, ist ein international führender Pharmakonzern mit über 150-jähriger Tradition. In Deutschland sind an drei Standorten mehr als 7.500 Mitarbeiter für den Konzern tätig, weltweit sind es mehr als Beschäftigte. Als forschendes und produzierendes Pharmaunternehmen bietet unser Kunde beste Arbeitsbedingungen und gewährleistet eine sehr faire Entlohnung des Personals auf Basis von Equal Pay.

**WIR BIETEN IHNEN**
- Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, sozialer Herkunft oder Familienstand
- Persönliche Entfaltung und Entwicklung in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen mit besten Perspektiven
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Ein attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sonderleistungen
- Umfassende Beratung, gezielte Betreuung sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
- Familiäres, wertschätzendes Arbeitsklima in einem stetig wachsenden Pharma-Unternehmen
- Attraktive Prämienzahlung für das Anwerben eines neuen Mitarbeiters (m/w/d)

**IHRE AUFGABEN**
- Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumenten sowie weiterer QA-relevanter Dokumente (Änderungswesen, Abweichungsmanagement)
- Zuständig für die Überprüfung und Auswertung von Daten, Testmethoden, Verfahren, Projektberichten, Abweichungen, Untersuchungen und anderen kritischen Informationen auf Genauigkeit und Konformität mit den festgelegten Verfahrensweisen, Standards und behördlichen Anforderungen
- Cross-funktionale Zusammenarbeit am Standort mit den verschiedenen operativen Einheiten und Laboren im Quality Management
- Beseitigung des Backlogs für GOP-, STD-Review in den Produktionsbetrieben und Quality im vorgegebenen Zeitraum und die aus dem Backlog entstandenen bzw. entstehenden CAPA-Maßnahmen in die Wege leiten
- Vorbereitung der Reviewsheets und administrative Tätigkeiten für Globale Quality Standards (STD) für die SFB&O Betriebe/Quality, Global Operating Procedures (GOP) und für die SFB&O Betriebe/Quality
- Administrative Vorbereitung von SOPs für die Betriebe/Quality hinsichtlich korrigierender Maßnahmen (CAPA), die sich aus globalen Standards oder GOPs oder aus den Quality Maturity Index (QMI) Maßnahmen ergeben
- Zusammenstellung der jeweiligen CAPA-Maßnahmen, des Stands des Reviews in Vorbereitung der zugehörigen QMI-Interviews oder der Kennzahlen für das GQD-Reporting

**IHR PROFIL**
- Sie verfügen über einen Master, eine Promotion oder einen vergleichbaren Abschluss in einem fachlich relevanten Bereich wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnik
- Sie bringen Berufserfahrung in der GMP-Qualitätssicherung im chemischen, oder pharmazeutischen Umfeld, mit
- Sie haben Erfahrung in der Erstellung GMP konformer Dokumentationen insbesondere von SOPs, Herstelldokumenten und Berichten
- Sie kennen sich sehr gut im Umgang mit den Office-Anwendungen Excel, Word, Power Point, Visio, etc. aus
- Sie sind ein Kommunikationstalent und sprechen sehr gut Englisch
- Sie haben einen guten Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

**IHR DIREKTER WEG ZU UNS**

In nur 2 Minuten zu Ihrem neuen Job

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie
- Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit_

Die Herrmann Personaldienste GmbH mit dem Fachbereich Engineering ist seit fast 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Ingenieuren und Technikern (m/w/d) spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen, renommierten mittelständischen Unternehmen und Ingenieurbüros, welche uns seit vielen Jahren vertrauen und mit der Besetzung ihrer vakanten Positionen beauftragen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause

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