Senior Specialist - Friesoythe, Deutschland - Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
**Personalvermittlung**

**Friesoythe**

**75.000€ €**

**Vollzeit**

**Gesundheit und Sozialwesen**

Das erklärte Ziel unseres Auftraggebers im Unternehmensbereich Produktion & Supply ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Seine Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kund:innen und Patient:innen in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir ab sofort eine selbstständige und verantwortungsvolle Persönlichkeit als Senior Specialist (w/m/d) Process Validation and Transfer

Das kannst Du erwarten:

- Vollzeitbeschäftigung
- Jahreseinkommen 78.000€ / Brutto
- Jahressonderzahlungen
- 30 Tage Erholungsurlaub
- Eine intensive Einarbeitung in einem tollen Team
- Option auf Festanstellung

**Was wirst du tun**:

- Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nichtsteriler Veterinär-Arzneimittel
- Koordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) Transferprojekte
- Entwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer Vorgaben
- Erstellung von Transfer
- und Validierungsdokumentationen in englischer Sprache
- Unterstützende Entwicklungsarbeiten für die Implementierung neuer Produktionsprozesse
- Produktpflege und Troubleshooting-Aktivitäten für bestehende Produkte am Standort
- Unterstützung für die Erstellung regulatorischer Dossiers

**Was bringst du mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-) Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung erforderlich, mit langjähriger Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, alternativ Vorerfahrung aus dem Qualitätswesen
- Erfahrung im Bereich der Herstellung steriler und nicht-steriler Arzneimittel, sowie der Validierung der zugehörigen Produktionsprozesse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen, SAP-Kenntnisse von Vorteil, Kenntnisse in Minitab Statistical Software wünschenswert - Erfahrung im Projektmanagement von Validierungs
- und Transferprojekten oder ähnlichen Projekten von Vorteil
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten zur Interaktion in teils internationalen Projektteams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse für die Arbeiten im Produktionsbereich erforderlich
- Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise
- Du solltest Deinen ständigen Wohnsitz Umkreis haben

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