Expert Qualification Qc - Friedberg, Deutschland - Fresenius Kabi

Fresenius Kabi

Geprüftes Unternehmen

Friedberg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren - wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams

Ihre Aufgabe
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten von pharmazeutischen Analysesystemen unter Einhaltung geltender GMP Vorschriften
- Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen von Laborgeräten und Analysensystemen (Chemische & Biologische Qualitätskontrolle, Wareneingangskontrolle)
- Kommunikation mit den Verantwortlichen der verschiedenen Bereiche (IT, verschiedene Labore, Controlling) und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung und Inbetriebnahme von Laborgeräten und Analysensystemen
- Unterstützung bei Computersystemvalidierungen
- Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's)
- Unterstützung bei Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualifizierungskonzepts

Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung in der Pharmaindustrie
- Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse
- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess
- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- Hohe Kommunikations
- und Kooperationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr
- Auf einen Blick- Standort:
- HessenFriedberg- Karrierelevel:
- Berufserfahrene- Einsatzbereich:
- Qualitätsmanagement / Umwelt- Arbeitsverhältnis:
- UnbefristetVollzeit- Unternehmen:
- Fresenius Kabi- Referenznummer:
Veröffentlicht am:
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