- Vollzeit
- Neu-Ulm, Deutschland
- Mit Berufserfahrung
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Klinischen Monitor
vor 3 Tagen
Universitätsklinikum Ulm Ulm, DeutschlandDas ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchfü ...
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Klinischer Monitor Junior
vor 2 Tagen
Nuvisan GmbH Neu-Ulm, Deutschland**AUFGABEN** · Beteiligung an der Auswahl externer Prüfzentren unter Maßgabe von regulatorischen Anforderungen · Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Visiten in unserem internen Phase I Prüfzentrum, oder ausgewählten externen klinischen ...
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Klinischer Monitor Junior
vor 1 Woche
Nuvisan GmbH Neu-Ulm, Deutschland· Klinischer Monitor Junior / Junior CRA (m/w/d) bei Nuvisan GmbH | softgarden · View job here Klinischer Monitor Junior / Junior CRA (m/w/d) · Vollzeit · Neu-Ulm, Deutschland · Ohne Berufserfahrung · AUFGABEN · Beteiligung an der Auswahl externer Prüfzentren unter Maßgabe von ...
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Studienassistenz (W/m/d)
vor 2 Tagen
Universitätsklinikum Ulm Ulm, DeutschlandWir suchen für die CED (chronisch entzündliche Darmerkrankungen) Studienambulanz (Leiter: PD Dr. J. Klaus) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine- Studienassistenz (w/m/d)- Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patien ...
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Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP Göttingen, DeutschlandOrt: Göttingen · Assistent*in der Standortleitung – Klinische Forschung · Die Fraunhofer-Gesellschaft ) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund Mitarbeitende erar ...
Klinischer Monitor - Neu-Ulm, Deutschland - Nuvisan GmbH
Beschreibung
Klinischer Monitor / CRA (m/w/d) bei Nuvisan GmbH | softgarden
View job here
Klinischer Monitor / CRA (m/w/d)
AUFGABEN
Beteiligung an der Auswahl externer Prüfzentren unter Maßgabe von regulatorischen Anforderungen
Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Visiten in unserem internen Phase I Prüfzentrum, oder ausgewählten externen klinischen Prüfzentren in der DACH Region
Sicherstellung der Einhaltung von genehmigten Studienprotokollen unter Wahrung der vorgegebenen Richtlinien (ICH GCP) und gesetzlichen Bestimmungen
Initiierung der Studienzentren, Trainings, CRF Review, Query Resolution, close-out visits, Sponsor-Berichterstattungen, Eskalation von Mängeln, Erstellung von Monitoring Berichten und Follow-up Briefen der Monitoring Besuche
Monitoring klinischer Studien verschiedener Indikationen
Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung sowie Schulung und Pflege von SOPs
Mitarbeit bei der Erstellung studienrelevanter und regulatorischer Dokumente (Monitoring Guideline, Patienteninformationen und Einverständniserklärungen)
QUALIFIKATIONEN
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ medizinisches Studium, eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen, erfolgreich absolvierte vergleichbare Ausbildung in einem medizinischen Heilberuf, idealerweise mit Zusatzqualifikation als "Klinischer Monitor/CRA" oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien ist zwingend erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse von (inter-)nationalen gesetzlichen Anforderungen an klinische Studien, einschließlich relevanter Guidelines wie z.B. GCP
Bereitschaft zur Reisetätigkeit (dies kann bis zu 70% der Arbeitszeit sein - Studienabhängig)
Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office) und studienrelevanter Systeme
Freude an Kommunikation, Interaktion und Kooperation mit den jeweiligen Partnern
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und problemlösungsorientierte, zuverlässige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
WIR BIETEN
Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden pro Woche) mit Gleitzeit und 30 Tagen Jahresurlaub
mobiles Arbeiten nach der Einarbeitung tageweise möglich
unbefristeter Arbeitsvertrag
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge (72€ pro Monat), lease-a-bike, Corporate Benefit Programm, Betriebseigene Kantine und kostenlose Parkplätze vor der Tür