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Langenfeld

    Head of Quality - Langenfeld, Deutschland - Neuraxpharm

    Neuraxpharm
    Default job background
    Beschreibung

    Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden von Menschen zu verbessern, die mit psychischen und neurologischen Krankheiten oder Störungen sowie chronischen Schmerzen leben. Dies wollen wir erreichen, indem wir eine nachhaltige Zukunft aufbauen und integrierte Maßnahmen zur Führung eines verantwortungsbewussten Unternehmens ergreifen.

    Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seit neuestem ebenfalls Anbieter von medizinischem Cannabis. Wir haben in über 35 Jahren ein einzigartiges Verständnis der ZNS-Märkte aufgebaut und bringen als Spezialisten auf diesem Gebiet ein breites und unvergleichliches Know-how in unsere Forschung und Endprodukte ein.

    Head of Quality (m/wd) mit QP-Funktion

    Ihre Aufgaben:

  • Disziplinarische und fachliche Führung der Quality Unit
  • Sicherstellung der Gewährleistung der EUGMP- und EUGDP-Konformität sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Führung und Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement und somit für alle qualitätsreleveanten Themen gegenüber der Standortleitung
  • Sicherstellung der Weiterentwicklung im Bereich Qualitätsmanagement und die Einhaltung gültiger, international anerkannter Richtlinien unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden- und Produktanforderungen
  • Leitung, Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
  • Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellen des Qualitätsmanagements zu benachbarten Abteilungen hinsichtlich der EU GMP-Anforderungen (z.B. QC, Herstellung, SCM)
  • Verangtwortung für die Durchführung des lokalen "Quality Reviews"
  • Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Durchführung von GMP-Audits
  • Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und der dazugehörigen Dokumentation im Verantwortungsbereich
  • Steuerung von Change-Control-, Abweichungen- und QOS-Verfahren
  • Verantwortliche Erstellung des jährlichen Budgets, einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich.
  • Das bringen Sie mit:

  • Approbation als Apotheker zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß §14 AMG
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
  • Detaillierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung und Prüfung (AMG, AMWHV, GMP)
  • Umfassende theoretische und praktische Kenntnisse der pharmazeutischen Geschäftsprozesse, den wissenschaftlichen Erkenntnissen, analytischen und produktionstechnischen Technologien sowie regulatorischen Anforderungen zur Gewährleistung der GMP-Compliance
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Problemlösungskompetenz und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Das bieten wir Ihnen:

  • Flexible Arbeitszeiten bei einer 39,5 Stundenwoche und 30 Tagen Urlaub
  • Weiterbildungsmöglichkeiten und Kurse an der NeuraxAcademy
  • Neben wöchentlich frischen Obstkörben, einer breiten Auswahl an Getränken und Mitarbeiterangeboten, bieten wir eine Kooperation mit diversen Fitnesseinrichtungen an (Sport- und Yogastudios, Schwimmbäder, Kletterhallen, usw.)
  • Außerdem haben wir ein Achtsamkeitsprogramm und einen Betriebsarzt sowie ergonomische auf Sie angepasste höhenverstellbare Tische und Stühle
  • Weitere Benefits wie Parkplätze sowie Team- und Mitarbeiterevents erwarten Sie


  • EVIDENT Europe GmbH Ludenscheid, Deutschland

    EVIDENT Technology Center Europe GmbH entwickelt und produziert als weltweites "Center of Excellence" intelligente Soft · - und Hardwarelösungen für den Bereich der Mikroskopie. · Zurzeit rekrutieren wir einen Head of Quality Control (m/w/d) für unseren Standort in Münster. · Auf ...


  • Lekkerland SE Frechen, Deutschland

    **Mach mit**:Werde Teil eines Unternehmens, das täglich frische Ideen und maßgeschneiderte Konzepte für den Erfolg von Kiosken, Tankstellenshops und Coffee-Shops entwickelt. Und gleichzeitig den Bedarf aller mobilen Menschen nach leckeren Snacks, erfrischenden Getränken und prakt ...


  • WuXi Biologics Wuppertal, Deutschland

    **Organization Description**: · **WuXi Biologics is a premier provider of biologics services (from discovery to commercialization) with global customers in the biopharmaceutical and healthcare industries. We ́re one of the world's top three contract development and manufacturing ...


  • ALDI SÜD Duesseldorf, Deutschland

    **Deine Aufgaben** · **Wofür du dein Bestes gibst.** · - Führung und Coaching von einem Team von QA Managern und QA Engineers · - Einsatz von Prinzipien und Methoden der agilen Führung eines Teams · - Verantwortung für das Quality Assurance Mgmt. im Rahmen der ALDI Digital Servic ...


  • Birkenstock Group B.V. & Co. KG Duesseldorf, Deutschland

    BIRKENSTOCK is a global lifestyle brand that stands for quality, function and all-round well-being. The historic roots of this long-standing family-run company can be traced back to the year 1774. Nowadays, the product portfolio comprises sandals and closed shoes, accessories, na ...


  • LANXESS Uerdingen, Deutschland

    Haben Sie Lust, einen globalen Champion im Bereich der Technischen Kunststoffe aufzubauen? Dann bewerben Sie sich bei uns Die LANXESS Performance Materials GmbH ist ein bereits heute global führendes Unternehmen in der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Technischen ...

  • METRO AG

    Global Quality Head of

    vor 8 Stunden


    METRO AG Duesseldorf, Deutschland

    Company Description · METRO is a leading international wholesale company with food and non-food assortments that specializes in serving the needs of hotels, restaurants, and caterers (HoReCa) as well as independent traders. Around the world, METRO has some 16 million customers wh ...


  • Utimaco Duesseldorf, Deutschland

    Location: Aachen/ Düsseldorf, Germany · Business Unit: Information Security · **Your tasks** · - Lead and further build a team of QA engineers, responsible for independent end-to-end product testing, and for embedded Quality Assurance in our agile development teams · - Ensuring t ...


  • Adecco Personaldienstleistungen GmbH Troisdorf, Deutschland

    Unser Mandant, der zu einem amerikanischen Konzern gehört, stellt mit 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktion ...


  • Viatris Troisdorf, Deutschland Ganztags

    Madaus GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · We do s ...


  • Bayer Wuppertal, Deutschland

    **At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique per ...


  • Adecco Personaldienstleistungen GmbH Troisdorf, Deutschland Ganztags

    Unser Mandant, der zu einem amerikanischen Konzern gehört, stellt mit 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktion ...


  • Adecco Personaldienstleistungen GmbH Troisdorf, Deutschland Ganztags

    Unser Mandant, der zu einem amerikanischen Konzern gehört, stellt mit 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktion ...


  • ADECCO Bonn, Deutschland Ganztags

    Unser Mandant, der zu einem amerikanischen Konzern gehört, stellt mit 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktion ...

  • Discover International

    Head of Quality

    vor 1 Woche


    Discover International Cologne, Deutschland

    Job Title: Head of Quality. · Location: North Rhine-Westphalia, Germany. · Responsibilities: · Responsible for leading the Quality Assurance and Quality Control functions in the Quality organization across multiple sites. · Development and implementation of the overall quality st ...


  • Chameleon International Search Ltd Westfalen, Deutschland

    Chameleon International have been retained by an international luxury manufacturer with a presence in Europe, Asia, and the US to oversee the key hire of a Quality Manager who will be heading up the quality function for their flagship facility in Germany as well as for three asse ...


  • Chameleon International Search Ltd North Rhine-Westphalia, Deutschland

    Chameleon International have been retained by an international luxury manufacturer with a presence in Europe, Asia, and the US to oversee the key hire of a Quality Manager who will be heading up the quality function for their flagship facility in NRW, Germany as well as for three ...


  • Elanco Monheim, Deutschland

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE · **As a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we believe making animals' lives better, makes life better. Since 1954, we have ...

  • Resolve BioSciences GmbH

    Team Lead

    vor 2 Wochen


    Resolve BioSciences GmbH Monheim am Rhein, Deutschland

    **Your mission**: · With immediate effect, we are looking to hire a** Leader (f/m/d) of our Optical Engineering Team**. The role will · be responsible for the optical design of the instrument, including accessories and consumables. · The role is based in our office in Monheim am ...


  • Elanco Monheim, Deutschland

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE · **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals** · **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We're driven by our visio ...