Leiter Qualifizierung - Berlin, Deutschland - Vality One Recruitment GmbH

Vality One Recruitment GmbH

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Ihr Aufgabengebiet
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines interdisziplinären Teams von etwa 25 Mitarbeitern im Bereich "Qualifizierung, Validierung & Kalibrierung"
- Zusammenarbeit mit Fachbereichen zur termingerechten Erstellung und Auswertung von Qualifizierungs
- und Validierungsplänen sowie -berichten gemäß den Vorgaben des Validierungsmasterplans bzw. Qualifizierungsmasterplans für Anlagen, Prozesse, Räume und Systeme
- Durchführung der Requalifizierung von Anlagen/Geräten, Räumlichkeiten, Medien und Systemen sowie Revalidierung von Prozessen und regelmäßige Kalibrierung von Messgeräten entsprechend den festgelegten Intervallen
- Überwachung der Termine, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Sterilisationsvalidierungen sowohl intern als auch extern
- Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) für den Verantwortungsbereich
- Schulung der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie über das erforderliche Fachwissen verfügen
- Überwachung der Kalibrierungstermine durch zugewiesene Mitarbeiter, um die Genauigkeit der Messgeräte zu gewährleisten
- Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf Datenintegrität
- Betreuung der Validierung der Software, um die ordnungsgemäße Funktionsweise sicherzustellen
- Erstellung und Bewertung von Berichten zur kontinuierlichen Verifizierung der Prozesse
- Planung des Budgets und der Investitionen, um effiziente Ressourcenverwendung zu gewährleisten

Ihr Hintergrund
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen oder wissenschaftlichen Fachbereich
- Erfahrung in leitenden Positionen
- Umfangreiche Kenntnisse der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln und der relevanten gesetzlichen Anforderungen wie AMG, AMWHV, MPG, GMP-Richtlinien und ICH-Richtlinien
- Langjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Kalibrierung in der Produktion steriler Produkte, insbesondere in der aseptischen Produktion
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, systematische Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Organisatorische Fähigkeiten zur effizienten Planung und Koordination von Aufgaben
- Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise bei der Durchführung von Tätigkeiten
- Starkes Verantwortungsbewusstsein für die Einhaltung von Qualitätsstandards
- Erfahrung im Projektmanagement für erfolgreiche Umsetzung von Projekten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur internationalen Kommunikation

Ihre Benefits
- Attraktives Gehaltspaket
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge sowie Pflegezusatzversicherung
- Mindestens 30 Tage Urlaub
- Hybrides Arbeitszeitmodel (40% remote, wenn inhaltlich möglich)
- Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme
- Kooperation mit örtlicher Kindertagesstätte
- Kostenfreie Parkplätze

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.