Scientist Ii - Ludwigshafen am Rhein, Deutschland - AbbVie

AbbVie

Geprüftes Unternehmen

Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Company Description**

**Job Description** Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert
**Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst**

Herzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig

In unserem Research und Development Bereich am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an den Produkten von Morgen. Mit herausragenden Technologien sorgst Du im Labor für die höchsten Standards im Wettbewerb.

Gemeinsam großes bewegen - als **Scientist II / Senior Scientist I (all genders) Biologics Drug Product Development - Parenteral Manufacturing Sciences
Wir suchen in der Einheit Biologics Drug Product Development - Parenteral Manufacturing Sciences (PaMS) eine/n Scientist II / Senior Scientist (all genders) für die Entwicklung neuer biotechnologischer Produkte. Auf dieser Stelle leiten Sie die Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und arbeiten an einigen von AbbVie's wichtigsten Pipeline Projekten z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-drug Konjugaten und therapeutischen Toxinen. Sie entwickeln unsere Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter und stimmen diese intern sowie mit Ihren Kollegen an anderen AbbVie Standorten ab. Sie werden Teil eines hochqualifizierten, engagierten Teams in PaMS.

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**Setze ein Zeichen**:

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**Fachlich wissenschaftliche Leitung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate
- Verantwortung als "process development lead" für die Entwicklung der Herstellprozesse für ausgewählte Pipeline Projekte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur Marktzulassung in enger Zusammenarbeit mit der Projektleitung, den Herstellbereichen und der Analytik
- Für die ausgewählten Projekte, Transfer der Herstellprozesse für klinische Prüfpräparate in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern sowie Transfer zu kommerziellen Herstellungsstandorten. Dies beinhaltet auch die Unterstützung bei Herstellung von Chargen vor Ort an diesen Standorten
- Erarbeitung von Standardansätzen für die Prozessentwicklung unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten, dabei Abstimmung gemeinsamer Ansätze in der globalen Organisation
- Sicherstellung der wissenschaftlichen Exzellenz der Entwicklungsansätze
- Aktiver Austausch zu den Fachthemen in AbbVie internen Arbeitsgruppen und externen Konsortien sowie Zusammenarbeit mit Hochschulen
- Konzeption und Betreuung von wissenschaftlichen Arbeiten wie Master
- oder Bachelorarbeiten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von NBE Formulation Sciences, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen
- Mitarbeit an Projekten zur Digitalisierung der Dokumentation und der Arbeitsabläufe
- Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen GSP bzw. GMP Richtlinien
- Repräsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld
- Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien

**Qualifications** Qualifikationen**:

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**Scientist II: Bachelor oder gleichwertig mit 7 Jahren Berufserfahrung oder Master oder gleichwertig mit 5 Jahren Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung ersetzt werden
- Senior Scientist I: Bachelor
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 10 Jahre Berufserfahrung, Master
- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 8 Jahre Berufserfahrung, Promotion mit erster Berufserfahrung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (oder entsprechende Berufserfahrung) der Pharmazie/Biologie/Biotechnologie/Chemie/Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche
- Hochmotivierte Persönlichkeit
- Fähigkeit zur Entwicklung fundierter wissenschaftlicher Konzepte und zur Leitung von komplexen projektbezogenen Entwicklungsarbeiten
- Idealerweise Berufserfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder -herstellung, bevorzugt von biotechnologischen Produkten
- Ausgeprägtes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse