Regulatory Affairs Officer - Munich, Deutschland - Servier

Servier

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Datum der Veröffentlichung**: **Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer
- Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**:

- Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach nationalen und europäischen Richtlinien (MRP/DCP, CP) sowie in enger Kooperation mit der Firmenzentrale
- Verantwortung der nationalen Bereiche von Zulassungsverfahren und -projekten in Abstimmung mit dem Worldwide Regulatory Affairs Department
- Pflege und Aktualisierung von Zulassungen (Life-Cycle-Management) und Sicherstellung einer fristgerechten und qualitätsbasierten Umsetzung, Management von Art Work
- Gewährleistung der qualitätsgerechten Bearbeitung von Anfragen der Behörden sowie Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Anforderungen
- Mitarbeit in einem interdisziplinären Team zur Strategie und Erstellung eines Dossiers für die Nutzenbewertung (AMNOG)
- Enger Kontakt mit den Behörden, unserem Worldwide Regulatory Affairs Department sowie lokal mit den Abteilungen Medical Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance, Market Access und Marketing

**Das zeichnet Sie aus**:

- Naturwissenschaftlicher Studienabschluss, bevorzugt in Pharmazie, Biologie oder Medizin (idealerweise mit Promotion)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
- Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Grundlagen
- Fließende Englisch
- und Deutschkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse
- Zuverlässige, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

**Das bieten wir Ihnen**:
**Starkes Miteinander**: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz
- **Passendes Umfeld**: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee
- **Stetige Entwicklung**:Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote - wie z.B. Lunch & Learn, wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche und lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier & U Academy
- **Weitere Benefits**: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unter nehmensweite Gesundheitsaktionen und Firmenevents, wie z.B. Social-Day oder After-Work-Treffen