QA Specialist - Berlin, Deutschland - Bayer

Bayer
Bayer
Geprüftes Unternehmen
Berlin, Deutschland

vor 3 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.**

**QA Specialist (m/w/d)**

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Pharmazeutische Betreuung von Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia Koordination der Validierungsaktivitäten von Herstellungsverfahren (-12 AMWHV)
- Erstellung und Aktualisierung pharmazeutisch relevanter Dokumente (Herstellungsanweisungen gem. -13 AMWHV, SOPs)
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Erstellung von Investigation Reports bei Verfahrensabweichungen in Abstimmung mit Quality Assurance bzw. Quality Control
- Koordination von Änderungsanträgen im Rahmen des Change Control Sicherstellung von GMP-Compliance im Rahmen von Projekten und Prozessen sowie Optimierung von Prozessen hinsichtlich GMP-Compliance und Wirtschaftlichkeit (OAE)
- Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (-4 AappO)

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (m/w/d)
- Erste Berufserfahrung idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse über Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie nationaler und internationaler Regelwerke (Arzneimittelrecht) und der Guten Herstellungspraxis (GMP)
- Sicher im Umgang mit DV-Systemen (MS Office)
- Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie Fähigkeit zum vernetzten Denken
- Gutes Organisationsgeschick und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Führungseigenschaften, z.B. selbständiges Handeln, Durchsetzungsvermögen, kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Qualitäts
- und Kostenbewusstsein
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif

**DEINE BEWERBUNG**

Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Deutschland : Berlin : Berlin

**Division**: Pharmaceuticals

**Referenzcode**:785463

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