Mitarbeiter Regulatory Affairs - Hamburg, Deutschland - ORANGE Engineering

ORANGE Engineering

Geprüftes Unternehmen

Hamburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**:
**Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**:

- Erstellung und Umsetzung internationaler regulatorischen Zulassungsstrategien -Neuentwicklungen und Lifecycle-Management
- Eigenständige Erstellung von Dokumenten für die globale Zulassung von Medizinprodukten
- Enge Zusammenarbeit mit dem Vertriebs
- und Marketingteam sowie regelmäßiger Austausch mit den angrenzenden Abteilungen
- Ansprechpartner für interne Bereiche (z. B. Entwicklung, Product Management, Marketing & Communication), sowie für externe Partner und Behörden
- Implementierung der Anforderungen weltweiter Zulassungen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem medizintechnischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Studiengang
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Erfahrung bei der Erstellung von internationalen und nationalen Zulassungsanträgen
- Gerne Projektmanagementerfahrung
- Gute Kenntnisse in der Anwendung von FDA- und ISO-Normen sowie der der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
- MS-Office -Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität runden Ihr Profil ab

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?** Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer **"**PR0284**"**, mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Alternativ bieten wir Ihnen die Möglichkeit Ihre Bewerbungsunterlagen via E-Mail zu übersenden.

Daria Osokina | | info.hamburgorange-
**ORANGE Engineering** | Eiffestraße 80 | 20537 Hamburg

**Sämtliche Personenbezeichnungen richten sich an alle Mitglieder der Gesellschaft gleichermaßen.**

ORANGE Engineering steht für Karriere mit innovativen Engineering-Projekten mit Standorten sowohl in Deutschland als auch in den Niederlanden. Zu unseren Kunden zählen erfolgreiche Unternehmen aus zahlreichen Branchen, durch die unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an tagesaktuellen technologischen Entwicklungen beteiligt sind - eine ausgezeichnete Perspektive für Ihre Karriere. Unsere Entwickler, Konstrukteure und Projektmanager (m/w/d) tragen maßgeblich dank ihrer Fachkompetenz mit zukunftssicheren Lösungen zum Erfolg mittelständischer Spezialisten sowie internationaler Großkonzerne bei.