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    Clean Utilities Engineer – Munich, Germany – 12-Month+ Contract - Optimus Life Sciences

    Optimus Life Sciences
    Default job background
    Beschreibung

    Clean Utilities Engineer – Munich, Germany – 12-Month+ Contract

    I am currently looking for a Clean Utilities Engineer who is interested in working with leading companies in the pharmaceutical industry? Join our team of hard-working engineers and gain valuable experience working in the biotech sector.

    Title: Clean Utilities Engineer

    Location: Munich, Germany

    Positions Available: 1

    Type: Contract (12+ months)

    This role is available immediately, contact us now

    Your Responsibilities:

    • Execute CQV activities for clean utilities systems, including but not limited to design qualification (DQ), installation qualification (IQ), operational qualification (OQ), and performance qualification (PQ).
    • Prepare, review, and maintain CQV documentation, protocols, reports, and standard operating procedures (SOPs) in accordance with regulatory guidelines and company standards.
    • Identify and assess risks associated with clean utilities systems and develop mitigation strategies to ensure compliance with regulatory requirements and industry standards.
    • Participate in change control processes related to clean utilities systems, ensuring changes are properly assessed and validated.
    • Ensure all CQV activities are conducted in strict compliance with cGMP (current Good Manufacturing Practices), FDA, and other regulatory requirements.
    • Investigate and resolve deviations, anomalies, and issues related to clean utilities systems, and implement corrective and preventive actions (CAPAs) as needed.
    • Collaborate with cross-functional teams, including engineering, quality, and production, to support clean utilities systems and projects.
    • Provide training to operations and maintenance personnel on clean utilities systems and procedures.
    • Identify opportunities for process improvements, efficiency gains, and cost reductions in clean utilities systems.

    Your Requirements:

    • Bachelor's degree in Engineering or a related field (Chemical, Mechanical, Electrical, etc.). Master's degree is a plus.
    • Minimum of 5 years of experience in pharmaceutical manufacturing or a related industry with a focus on CQV activities.
    • Strong knowledge of regulatory guidelines and standards related to clean utilities systems, such as USP, FDA, and cGMP.
    • Experience with validation software and data analysis tools is preferred.
    • Excellent communication skills and the ability to work effectively in a team-oriented environment.
    • Attention to detail and a commitment to quality and compliance.
    • Ability to manage multiple projects and priorities simultaneously.

    If you are interested in this role, please do not hesitate to send me your CV today for an immediate response



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