Validierungs- / Qualifizierungsbeauftragter (M/w/d) - Merzig, Deutschland - kohlpharma GmbH

kohlpharma GmbH

Geprüftes Unternehmen

Merzig, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir sind ein erfolgreiches pharmazeutisches Handelsunternehmen und langjähriger Marktführer. Wir importieren Arzneimittel aus Ländern der EU und vertreiben sie an den pharmazeutischen Großhandel sowie an Apotheken. Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag auf dem Weg zu einer kostengünstigen Arzneimittelversorgung.

Als inhabergeführte Unternehmensgruppe mit Standort in Merzig bieten wir seit über 40 Jahren mehr als 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, z.T. schon in der zweiten Generation, sowohl zukunftssichere und interessante Arbeitsplätze als auch gute Einkommensmöglichkeiten.

Für unseren Bereich Qualitätsmanagement suchen wir am Standort Merzig zur Unterstützung in Vollzeit (40 Stunden pro Woche) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

**Validierungs-/Qualfizierungsbeauftragter (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:
**Ziel**: Eigenverantwortliche Durchführung der technischen Validierungs
- und Qualifizierungsaufgaben, eingebunden in das Qualitätsmanagement Systems (QMS) der kohlpharma GmbH

Hierbei führen Sie folgende Tätigkeiten aus:

- Sie sind integraler Bestandteil unseres ISO/GMP/GDP-konformen Qualitätsmanagementsystems und stehen in Ihrem Bereich für die Umsetzung der normativen und regulativen Anforderungen.
- Sie unterstützen die Fachabteilungen vor und während der Beschaffung neuer Anlagen (Maschinen, Räumlichkeiten, Kühlhäuser) sowie Implementierung neuer Prozesse hinsichtlich der hier zu erfüllenden QM-Anforderungen.
- Sie koordinieren und erstellen Risikoanalysen sowie Lasten
- und Pflichtenhefte in Abstimmung mit Fachabteilungen und externen Zulieferern.
- Basierend auf dem Qualifizierungsplan erstellen Sie Dokumente zur DQ, IQ, OQ/PQ, führen Qualifizierungen durch und dokumentieren diese.
- Sie befassen sich mit der Re-Qualifizierung, dem Change Control und der laufenden Validierung
- Sie identifizieren über Prozess-Abweichungen Risiken, bewerten diese, ergreifen ggf. Maßnahmen und analysieren deren Wirksamkeit.
- Sie tragen mit Ihrer Kompetenz während der Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeit von Audits sowie unseres jährlichen Product Quality Reviews (PQR), zum Erfolg des Teams QM maßgeblich bei.

**Wir bieten**:

- Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an unserem innovativen Standort Merzig zu sein
- Einen unbefristeten Vertrag in einem systemrelevanten Unternehmen
- Ein sehr attraktives Vergütungspaket u.a. mit leistungsbezogener Jahresvergütung und betrieblicher Altersvorsorge sowie JobRad, Corporate Benefits und unserem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement mit Rückenfit am Arbeitsplatz, Yoga und vielem mehr
- Die Chance, einen hoch relevanten, gut geführten Bereich zu übernehmen und weiterzuentwickeln und eigenverantwortlich zu arbeiten
- Flache Hierarchien und bedarfsorientierte Personalentwicklungsmöglichkeiten
- 29 Urlaubstage pro Jahr und Möglichkeit von Gleitzeitausgleich
- Sehr gute Vereinbarkeit durch individualisierbare Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum temporären Arbeiten im Home-Office
- Eine Kantine mit regionaler und gesundheitsorientierter Speisenauswahl zu günstigen Mitarbeiterpreisen
- Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

**Ihr Profil**:

- Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung (Mechatroniker*in, Elektroniker*in für Betriebstechnik, Industriemechaniker*in, Maschinen
- und Anlagenführer,*in, Mess
- und Regeltechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Räumen, aus einem vorzugsweise ISO/GMP/GDP-relevanten Unternehmen
- Sie haben Kenntnisse in der Messtechnik und verstehen es, Rohdaten und Resultate in QM-relevanten Dokumenten abzubilden
- Sie besitzen eine gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und vorzugsweise Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen solide Anwenderkenntnisse in MS Office mit Sie arbeiten abteilungsübergreifend und lösungsorientiert und verfügen über Organisationstalent, Sorgfalt sowie gute Teamfähigkeit

**Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Formular.**

Ihre weitergehenden Fragen können Sie gerne telefonisch von 9.30 Uhr bis 16.30 Uhr an Herrn Ernst Hein unter Telefon 06867 / richten.