Gmp Officer - Springe, Deutschland - NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

Geprüftes Unternehmen

Springe, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Officer (m/w/d) Produktion

Unser Kunde entwickelt und produziert Arzneimittel auf Basis von Blutplasma zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen. Es handelt sich bei dieser Position um eine Anstellung bei NES Global und einem Einsatz bei unserem Kunden.

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen zur Behebung von GMP-Verstößen einleiten
- Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil