Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik - Hamburg, Deutschland - JOB Kontor GmbH

JOB Kontor GmbH

Geprüftes Unternehmen

Hamburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik (m/w/d)**

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Mediziner (m/w/d) als Regulatory Support Expert im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

- Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des technischen Files (IVDR)
- Ansprechpartner für die Einreichung und Rückfragen in Bezug zu technischen Files und von klinischen Datensätzen
- Erstellung von Regulatory Strategies und Bewertungen von Projekten Produktklassifizierungen und Produktregistrierungen (MDSAP- sowie andere Länder)
- Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
- Umsetzung von Gesetzestexten beziehungsweise Produktnormen
- Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
- Freigabe von IFUs, Marketingmaterial und Label

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik oder im Bereich Medizinprodukte in einer vergleichbaren Position, mit regulatorischer Aufgabenstellung
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook und Adobe
- Fachkenntnisse in GMP, Regulation 2017/746, Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016

Ihre Vorteile bei unserem Kunden
- 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Frisches Obst und Gemüse
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr

Ansprechpartner
Angela Kersten

Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Karriere bei JOB Kontor - und die Chemie stimmt

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach
- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma
- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

Beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloses oder Vergünstigtes Essen
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt

Arbeitsort: Ein Arbeitsort