Specialist Batch Record Review - Munich, Deutschland - FERCHAU
Beschreibung
Starten Sie noch heute Ihre Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickeln Sie innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Sie: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist Batch Record Review unterstützen Sie Ihre Kollegen mit Ihrem Wissen und Ihrer Expertise.
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
- Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
- Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der Chargenherstelldokumentation und Lauf-/Chargenfreigabe
- Ansprechpartner für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
- Interdisziplinärer Austausch mit Projektbeteiligten innerhalb von Verbesserungsprojekten qualitätsrelevanter Fragestellungen sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Erstellung und Vorbereitung aller relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten
Unsere Leistungen
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant oder ähnliches mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Erste Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
- Idealerweise gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office, Datenbanken, SAP
- Großes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer ID UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf Sie
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