Head of Bio-process Gmp Production - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi-Sankyo Europe

Daiichi-Sankyo Europe

Geprüftes Unternehmen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Leitung der Planung eines neuen Biotechnologischen Entwicklungs
- und Produktionsgebäudes umfassend die GMP Produktion biotechnologischer Wirkstoffe, insbesondere monoklonaler Antikörper sowie die Entwicklung neuer Prozesse (LNP-mRNA, AAV, u.a.), mit Fokus auf spezifische Anforderungen für Prozesse, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Personalbedarf, aber auch regulatorische Aspekte wie Segregation und Reinraumanforderungen (z.B. Zonenkonzept und Materialfluss).
- Leitung der konzeptionellen Planung und Begleitung der Durchführung des Bauprojektes
- Disziplinarische und fachliche Führung des künftigen Produktionsteams
- Erstellen und Umsetzen der Produktions
- und Ressourcenplanung sowie
Optimierung und Automatisierung der Produktionsprozesse;
- Zentraler technischer Ansprechpartner hinsichtlich der Produktionsanlagen und -räume
- Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wie QM und Forschung & Entwicklung
- Organisation und Freigabe von Herstellanweisungen im GMP regulierten Umfeld
- Bereitstellung fristgerecht aufbereiteter Produktionsdaten als Grundlage für Monats-, Quartals
- und Jahresabschlüsse
- Planen, beauftragen und steuern des Einsatzes externer Dienstleister

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium als Biotechnologe oder vergleichbar, mit
ausgeprägtem Hintergrund bezüglich Prozesstechnologie; Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Leitungserfahrung (Team oder Gruppe) im Bereich der
biotechnologischen Produktion (cell culture, single use bioreactors,
perfusion technology) im pharmazeutischen Umfeld
- Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in der biotechnologische
Wirkstoffherstellung (mAB)
- Kenntnisse der Technischen Gebäudeanforderungen (HVAC, Schleusen, u.a.)
- Erfahrung im Management von Projektteams, z.B. als Teilprojektleiter
- Eigenständige & zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen
und hohe Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.