Manufacturing Technical Specialist - Mannheim, Deutschland - FERCHAU

FERCHAU

Geprüftes Unternehmen

Mannheim, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Technologien auf das nächste Level heben. Sich Herausforderungen stellen und an den Innovationen von morgen arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Experten wie Sie: als ambitionierter Mitarbeiter für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie.

Spannende Aufgaben
- Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen: Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES; Erfassung von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und ständige Verbesserung der Prozesse; Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen wertstromübergreifend; Vorbereitung einer beschlussfähigen Entscheidungsvorlage für Governance Entscheidungen im Umfeld Stammdatenänderung und Prozessänderung bei MES- und anderen IT-Systemen
- Planung von MES MBR Änderungen: Unterstützung der operativen Bereiche bei oder direkte Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner); Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation
- Koordination und Verifikation von MBR Änderungen: Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation; Erstellung von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation; Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests; Abschluss der Verifikationstest durch Erstellung von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality; Prüfung von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs
- Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter VOs

Unsere Leistungen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Attraktive Büros und einen Arbeitsplatz mit moderner Hardware
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen

Passende Qualifikationen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ Studium
- Zusatzqualifikation als Techniker / Meister (m/w/d) im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen idealerweise wertstromübergreifend
- Gute Kenntnisse in IT Applikationen im GxP regulierten Umfeld
- Gute allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV)
- Gute Systemkenntnisse (PharmaSuite) wünschenwert
- Hohe IT-Affinität inkl. Office Anwendungen
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Gute Präsentations
- / Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Fähigkeit zur Teamarbeit / Abstimmung mit Schnittstellen

Hohes Maß an Selbstorganisation und sehr gutes Zeitmanagement
- Verhandlungssichere Deutsch
- und gute Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer ID MA bei Frau Julia Gaschott. Das nächste Level wartet auf Sie