Experte Für Gdp-compliance Und - Darmstadt, Deutschland - Lamm HR GmbH
Beschreibung
Du bist Expert*in in GDP-Compliance und im Abweichungsmanagement? PerfektIm Auftrag unseres Kunden suchen wir einen engagierten Logistik
- und Qualitätsmanagement-Spezialisten, der die Standards in Lagerung und Transport auf höchstem Niveau hält. Wenn Du eine Leidenschaft für Qualitätssicherung hast und Dich in einem dynamischen Umfeld wohl fühlst, dann bewirb Dich jetzt
**Das sind Deine Aufgaben**:
- **GDP-Compliance**:
- Überwachung der GDP-gerechten Lagerung und des Transports von Artikeln aus dem zentralen Distributionslager.
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Einhaltung der Qualitätsanforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen an die Bestandskonsistenz mit dem 3PL-System
- ** Qualifizierung / Validierung**:
- Zusammenfassung und Beurteilung von Validierungsergebnissen.
- Erstellung von Validierungsberichten.
- ** Abweichungsmanagement und CAPA**:
- Bearbeitung von Abweichungs
- und CAPA-Vorgängen.
- Definition, Bearbeitung und Abschluss von Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen.
- Abstimmung und Kommunikation von Maßnahmen mit betroffenen Abteilungen und Lieferanten.
- ** Reklamationsbearbeitung**:
- Bewertung von Reklamationen und Einleitung von Maßnahmen.
- Entscheidung über die Aufnahme in das Abweichungs
- / CAPA-System.
- Durchführung von SAP-Buchungen.
- ** Freigabe von Fertigware und Rohstoffen**:
- Freigabe von Fertigwarenlieferungen für das Unternehmen und Rohstoffen für Lizenzpartner.
- Freigabe von Fehllieferungen und Retouren von Nicht-Arzneimitteln
**Das bekommst Du**:
- Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen.
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation und persönliche Entwicklung fördert.
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen.
- Möglichkeit auf 2 Tage Home-Office in der Woche
**Das bringst Du mit**:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Hochschulabschluss
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Auditpraxis
- Erfahrung in der Herstellung und/oder im Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in GMP und GDP
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, JIRA, SAP und Telekommunikationstechnologien
Wir haben dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt
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