- Commissioning
- Leverkusen
- Job ID: 14525
- Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien bei Reinräumen und Medien
- Sie sind zuständig für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung / -Controlling und Kunden
- Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
- Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
- Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
- Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
- Im Rahmen der Projektarbeit entwickelte Netzwerke können Sie gezielt für Akquise Tätigkeiten nutzen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
- Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
- Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
- Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
- Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient
- Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
- Interessante Projekte: Sie arbeiten u.a. in einem der Leuchtturm Projekte in der Industrie mit und erschaffe hochmoderne und hochkomplexe Pharmaanlagen
- Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
- Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
- Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
- Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
- Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
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Senior Ai Scientist
vor 2 Wochen
Bayer Leverkusen, Deutschland**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mi ...
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Fachkraft Für Arbeitssicherheit
vor 2 Wochen
Stadt Dormagen Dormagen, DeutschlandBei der Stadt Dormagen suchen wir im Fachbereich Zentrale Dienste zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine · **Fachkraft für Arbeitssicherheit **(m|w|d)** · Ihre zukünftigen Aufgaben u. a.: · - Einhaltung der Arbeitsschutzgesetzgebung und Sicherstellung der erforderlichen Prüfungen für ...
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Wissenschaftler Als Scientific Officer Pcr
vor 2 Wochen
Charles River Biologics Erkrath, DeutschlandFür den Standort Erkrath suchen wir zur Erweiterung unseres PCR-Teams ab sofort unbefristet eine/n · **Wissenschaftler als Scientific Officer PCR (m/w/d)** · **Deine Aufgaben umfassen**: · - die Entwicklung, Etablierung und Validierung neuer Assays in einem GMP-Umfeld, insbesonde ...
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Projektleiter (M/w/d) Gesucht
vor 4 Tagen
DPL Professionals GmbH Duisburg, DeutschlandDu suchst neue berufliche Herausforderungen und möchtest für namhafte Unternehmen im Ruhrgebiet tätig werden? Wir suchen **Projektleiter (m/w/d) für den Bereich Industrie und Instandhaltung** · **Wir bieten** · - **Unbefristetes** Arbeitsverhältnis in Vollzeit · - Überpünktliche ...
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Bauzeichner (M/w/d) Fr Tief-, Straßen- Und Gleisbau
vor 2 Wochen
LINDSCHULTE Ingenieurgesellschaft mbH Düsseldorf Duesseldorf, DeutschlandDie LINDSCHULTE-Gruppe ist mit zurzeit 12 Standorten und 430 Mitarbeitenden eines der großen Ingenieur-Unternehmen mit Vernetzung in der D-A-CH-Region und wird in den nächsten Jahren weiter dynamisch wachsen. Unser Leistungsangebot umfasst die gesamte Palette planerischer und ber ...
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Werkstudent in Schwerpunkt Projektsteuerung
vor 4 Tagen
zarinfar GmbH Duesseldorf, Deutschland**Ihr Umfeld**: · Familienfreundlichkeit - Unbefristete Beschäftigung - Betriebliche Altersvorsorge · Barrierefrei - Flexible Arbeitszeitgestaltung - Jobticket · Gesundheitsmanagement - Regelmäßige Qualifizierung - Mobiles Arbeiten · Kostenloses Obst und Getränke - Betriebssporta ...
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Technischer Einkäufer
vor 1 Woche
Maschinenfabrik Köppern GmbH & Co. KG Hattingen, DeutschlandKöppern ist seit 125 Jahren international als inhabergeführte Unternehmensgruppe erfolgreich und gehört seit Jahr · - ze** **hnten zu den Hidden Champions des deutschen Maschinen · - und Anlagenbaus. Entwickelt, produziert und vertrieben · werden technologisch anspruchsvolle Anla ...
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Job Commodity Buyer Electronics
vor 5 Tagen
Pierburg GmbH Neuss, DeutschlandWOFÜR WIR SIE SUCHEN · - Vergabe von Neuprojekten · - Definition sowie Umsetzung individualisierter Warengruppen und Lieferantenstrategien · - Scouting, strategische Auswahl und Qualifizierung neuer Lieferanten · - Eigenständige Ermittlung von Kostenstrukturen und Treibern sowie ...
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Commodity Buyer Electronics
vor 1 Woche
Pierburg GmbH Neuss, Deutschland**Commodity Buyer Electronics (m/w/d)** · **Pierburg GmbH in Neuss** · - Rheinmetall · - / · - **Commodity Buyer Electronics (m/w/d)** · - Ref.Nr.: · - **DE08157** · - Anstellungsart: · - **Vollzeit** · - Vertragsart: · - **Unbefristeter Vertrag** · WOFÜR WIR SIE SUCHEN · - Verga ...
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Technischer Produktdesigner
vor 4 Tagen
Vescon GmbH Duesseldorf, DeutschlandDie VESCON Gruppe: · Wir stehen auf Persönlichkeit · Als Teil der internationalen Unternehmensplattform SCIO Automation unterstützt VESCON als mittelständischer Ingenieur-Dienstleister und Anlagenbauer seine Kunden mit zukunftsweisenden Integrationsleistungen und Produktlösungen ...
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Wissenschaftliche r Mitarbeiter in in Der
vor 1 Woche
Technische Hochschule Köln Duesseldorf, DeutschlandDie TH Köln zählt zu den innovativsten Hochschulen für Angewandte Wissenschaften. Sie ist Mitglied in der Hochschul-Allianz UAS 7. Wir bieten Studierenden sowie 1.000 Wissenschaftler*innen aus dem In · - und Ausland ein inspirierendes Lern-, Forschungs · - und Arbeitsumfeld in de ...
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Wissenschaftliche r Mitarbeiter in in Der
vor 1 Woche
Technische Hochschule Köln Duesseldorf, DeutschlandDie TH Köln zählt zu den innovativsten Hochschulen für Angewandte Wissenschaften. Sie ist Mitglied in der Hochschul-Allianz UAS 7. Wir bieten Studierenden sowie 1.000 Wissenschaftler*innen aus dem In · - und Ausland ein inspirierendes Lern-, Forschungs · - und Arbeitsumfeld in de ...
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Projektleiter:in (M/w/d) in Der Pharmazeutischen
vor 1 Woche
AGAP2 Duesseldorf, DeutschlandWir sind **agap2**, ein Unternehmen für **operatives Consulting** in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen undNaturwissenschaftler: innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durc ...
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Hardwareplaner / Programmierer Für Die Emsr- Und
vor 2 Wochen
Vescon GmbH Duesseldorf, DeutschlandDie VESCON Gruppe: · Wir stehen auf Persönlichkeit · Als Teil der internationalen Unternehmensplattform SCIO Automation unterstützt VESCON als mittelständischer Ingenieur-Dienstleister und Anlagenbauer seine Kunden mit zukunftsweisenden Integrationsleistungen und Produktlösungen ...
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Teamassistenz M/w/d
vor 2 Wochen
RWE Technology International Essen, Deutschland**Teamassistenz m/w/d**: · - **Location(s)**: · - Essen, NW, DE, 45141 · **RWE Technology International GmbH** · **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Teilzeit, unbefristet** · **Ihre Tätigkeiten** · Als Teamassistenz haben Sie die Chance, eine interessante und herausfordernde B ...
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Fachkraft Für Arbeitssicherheit
vor 1 Woche
Arsipa GmbH Gevelsberg, DeutschlandDie **isuplan GmbH** sucht eine **Fachkraft für Arbeitssicherheit (w/m/d)** in Voll · - oder Teilzeit am Standort **Gevelsberg**. · - Als Fachkraft für Arbeitssicherheit (w/m/d) betreuen Sie vielfältige Kunden zu allen Themen der Arbeitssicherheit._ · Die **isuplan GmbH** ist ein ...
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Fachkraft Für Arbeitssicherheit
vor 1 Woche
isuplan GmbH Gevelsberg, DeutschlandDie **isuplan GmbH** sucht eine **Fachkraft für Arbeitssicherheit (w/m/d)** in Voll · - oder Teilzeit am Standort **Gevelsberg**. · - Als Fachkraft für Arbeitssicherheit (w/m/d) betreuen Sie vielfältige Kunden zu allen Themen der Arbeitssicherheit._ · Die **isuplan GmbH** ist ein ...
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Referent Prozessmanagement
vor 5 Tagen
Schuster GmbH Sonderschrauben Bad Honnef, Deutschland1 StellenangebotDirektvermittlung · ab sofort · Vollzeit · Homeoffice möglich · Büro / Verwaltung / Finanzwes... · Industrie / Produktion / Chem... · Sonstige Berufe · Ingenieurwesen / Entwicklung... · - Ausschreibendes Unternehmen: · - **LEWAN ASSOCIATES Unternehmensberatung Gmb ...
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Berater/ Mitarbeiter
vor 4 Tagen
isuplan GmbH Gevelsberg, DeutschlandDie **isuplan GmbH** sucht ab sofort einen **Berater/ Mitarbeiter (w/m/d) im Projektbereich EG-Maschinenrecht** in Voll · - oder Teilzeit am Standort **Gevelsberg**. · - In dieser Position sind Sie für die Beratung unserer Kund*Innen in allen Fragen des EG-Maschinenrechts / Produ ...
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Projektingenieur Automation
vor 1 Woche
customfield3 Leverkusen, Deutschland· Ihre Aufgaben: · Selbstständiges Bearbeiten von einfachen Arbeitspaketen aus diversen Teilgewerken, z.B. Package Units, Reinmedienautomation, Environmental Monitoring Systeme, Prozessleitsystemen und Integration von Systemen, in den Projektphasen von Basic- und Detaildesign üb ...
Lead Ingenieur Qualifizierung - Leverkusen, Deutschland - Exyte Central Europe GmbH
Beschreibung
Lead Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Sie denken visionär. Genau wie wir.
Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Senior Ingenieurs Qualifizierung & Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Leverkusen sowie bei unseren Kunden vor Ort, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.
Sie arbeiten phasenweise beim Kunden vor Ort (deutschlandweit) und im Exyte Büro mit dem Standorten Stuttgart - Nürnberg - Leverkusen - Penzberg. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
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Exyte Central Europe GmbH
Katharina Hermann
Löwentorbogen 9b
70376 Stuttgart
Exyte ist ein "Equal Employment Opportunity" Arbeitgeber und verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Gleichbehandlung. Daher bietet Exyte allen qualifizierten Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen, unabhängig von Abstammung, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Rasse, Hautfarbe, Religion, geschütztem Veteranen- oder Behindertenstatus oder genetischen Informationen.