Mitarbeiter in Regulatory Affairs - Troisdorf, Deutschland - Orbisana Healthcare GmbH

Orbisana Healthcare GmbH

Geprüftes Unternehmen

Troisdorf, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Mitarbeiter*in Regulatory Affairs (w/m/d), Kz.: RA-2-2023**

**Über uns**

Haben Sie Interesse Ihre Zukunft und den Erfolg unseres Unternehmens aktiv mitzugestalten?

Haben Sie Spaß an einem dynamischen Umfeld und möchten Teil eines engagierten und motivierten Teams werden?

Wir, ein führender Hersteller von Medizinprodukten und Home-Care-Komplettversorger in Deutschland, verbinden therapeutisches Können und moderne Medizintechnik mit menschlicher Zuwendung auf höchstem Qualitätsstandard für eine optimale Versorgung.

**Ihre Aufgaben**
- Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Identifikation der normativen und regulatorischen Anforderungen für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte
- Kommunikation mit den zulassenden Behörden, termingerechte Zusammenstellung der Zulassungsunterlagen und Verfolgung der Umsetzung behördlicher Zusagen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Qualitätsmanagement

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen
- Kenntnisse über die internationalen Zulassungsanforderungen und die zugrundeliegenden Gesetze und Normen
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, technische Redaktion oder der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gutes technisches Verständnis

**Unser Angebot**
- Sie erhalten eine intensive kollegiale Einarbeitung und arbeiten in einem kompetenten und motivierten Team
- Verantwortung und spannende Herausforderungen vom ersten Tag an mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Attraktive Vergütung einschließlich Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Eine Arbeitswoche von Montag bis Freitag im Rahmen der Gleitzeit & die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Plus Card von Wir für Gesundheit sowie die Möglichkeit steuerbegünstigt ein BusinessBike zu leasen
- Die Förderung einer betrieblichen Altersvorsorge oder vermögenswirksamer Leistungen
- Für diese Vakanz sind ca. 20 Std. / Woche vorgesehen.

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende herausfordernde Tätigkeit geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins online über unser Online-Bewerbungsformular zu.

Falls Sie Fragen zur ausgeschriebenen Stelle haben, wenden Sie sich gerne an unser Recruiting.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/ Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Art der Stelle: Teilzeit
Arbeitsstunden: 20 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Ein Arbeitsort