Head of QA - Hannover, Deutschland - ProClinical

ProClinical

Geprüftes Unternehmen

Hannover, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Salary**:
Highly Competitive

Job type:
PermanentDiscipline:
Good Manufacturing Practice (GMP)**Location**:
Germany- Hannover, Germany
- Posting date: 05 Feb 2024

Reference:
58758

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem Pharmaunternehmen mit Produktionsstandort in der Region Hannover, nach einem Leiter Qualitätssicherung:
**Ihre Aufgaben**
- Gesamtverantwortung der Abteilung Quality Assurance (Qualitätssicherung) mit 20 Mitarbeitern in 3 Teams (Documentation; Training; Compliance).
- Führung, Weiterentwicklung und Koordination aller Teammitglieder der Quality Assurance.
- Sicherstellung der Etablierung, die Aufrechterhaltung, die Überwachung sowie Durchsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß aktueller internationaler GMP Richtlinien.
- Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung aller GMP relevanter Dokumente.
- Budget
- sowie Kostenstellenverantwortung der Abteilung Quality Assurance.
- Vorbereitung sowie Durchführung des Quality Management Boards.
- Verantwortung für die Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen sowie Audits.
- Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Expertengruppen im Bereich der Qualitätssicherung.

**Ihre Qualifikation**
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Erfahrungen in Anwendung sowie Umsetzung aktueller nationaler und internationaler GMP-Richtlinien.
- Tiefgehendes Wissen sowie Verständnis von GMP-Regularien (z.B. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) und weiterergehender Normen & Gesetze (z.B. AMG, AMWHV).
- Erfahrungen in Planung und Durchführung von nationalen sowie internationalen Inspektionen.
- Sichere IT-Anwenderkenntnisse in MS Office (insbesondere Outlook, Excel sowie Word), Datenbanken sowie TrackWise.
- Teamfähigkeit, Übernahme von Führungsverantwortung, Flexibilität sowie Belastbarkeit.
- Verhandlungssichere Englisch
- sowie Deutschkenntnisse.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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