Senior Validation Specialist - Munich, Deutschland - ecoSPECS
Beschreibung
**Stelleninhalte**- Qualifizierung und Validierung von sehr komplexen technischen Anlagen und Geräten im Wirkstoffbetrieb mit entsprechend GMP- und Behördenanforderungen für die biopharmazeutische Wirkstoffherstellung
- Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten zum Teil in englischer Sprache
- Organisation und Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in Abstimmung mit den Fachbereichen anhand Planungsdokumenten sowie entsprechende Auswertung, Bewertung, Interpretation und Zusammenfassen der Ergebnisse
- Vorbereitung und Präsentation von Fachthemen in Audits und Inspektionen überwiegend in englischer Sprache
**Anforderungen**
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom, Master) Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnik, Verfahrenstechnik mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Souveränes Auftreten und Handeln, selbstständiges Agieren sowie hohes Maß an Teamfähigkeit auch im globalen Umfeld
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach
Art der Stelle: Vollzeit
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
Sprache:
- Deutsch (Erforderlich)
- Englisch (Wünschenswert)
Arbeitsort: Vor Ort
Flextime
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