Quality Assurance Assistant - Miesbach, Deutschland - Luye Pharma AG

Luye Pharma AG

Geprüftes Unternehmen

Miesbach, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Ihre Aufgaben
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Versand von Batch Records an Kunden gemäß Quality Agreements
- Archivierung von Batch Records
- Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) / Annual Product Reviews (APRs)
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen insbesondere zu den Themen Batch Record Review, APR / PQR, Abweichungen, OOS und CAPA
- Mitwirkung bei der Verwaltung von Q-Dokumenten insbesondere Memos
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen und dem CAPA-Management
- Mitwirkung bei der Erhebung und Pflege von Qualitätskennzahlen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Sonderaufgaben und Projekte zur Aufrechterhaltung der Qualitätssysteme und der GxP- Compliance auf Weisung des Vorgesetzten

Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualität, Mikrobiologie, Chemie, oder ähnlicher Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im GMP-regulierten Umfeld, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
- Gewissenhafte, sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Hohe Konzentrations
- und Organisationsfähigkeit sowie analytisches Denkvermögen
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
- Engagement, Eigeninitiative und Kooperationsstärke
- Hohes Qualitätsbewußtsein, ausgeprägtes Verantwortungsbewußtsein sowie ein lösungs
- und ergebnisorientiertes Vorgehen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen und SAP

Wie bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima