Specialist Protein Assays - Lich, Deutschland - BAG Group
Beschreibung
Sie haben ein starkes Interesse an molekularbiologischer Entwicklung?- Die Planung, Durchführung und Auswertung von Experiementen und Studien bereitet Ihnen Freude?- Im Laborbetrieb arbeiten Sie routiniert?**Dann sind Sie bei uns genau richtig..**
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Verstärkung, und zwar Sie, als
**Specialist Protein Assays**
**(m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**:
- Steuerung und Überwachung der Herstellung und Entwicklung rekombinanter Multiplex-HLA-Antigentests in einer IVDR-Umgebung
- Verantwortung für die Produktionsplanung (von der Anlieferung bis zur Produktfreigabe und Auslieferung)
- Beaufsichtigung und Durchführung von Produktionstätigkeiten unter Berücksichtigung von Prozess - und Qualitätsmethoden, die für die Freigabe des Produkts innerhalb der Spezifikationen notwendig sind
- Verbesserung von Prozessen, Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Änderungskontrollen
- Fachliche Koordinierung der am Projekt beteiligten Mitarbeiter ggf. mit eigener Personalverantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung von SOP und IVDR-Vorschriften
- Erstellen von Produktionsunterlagen (z. B. Fertigungsanweisungen)
**Ihr Profil**:
- Sie sind Ingenieur oder haben einen Abschluß PhD in Biotechnologie/ Biochemie oder eine gleichwertige Qualifikation
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Produktionsmanagement im Bereich der Biotechnologie
- Ausgeprägtes Verständnis biologischer Prozesse und wissenschaftlicher Konzepte in den Bereichen immunologischer IVD-Tests: Antigen/Antikörper-Wechselwirkungen, Proteinstabilität, Leistungen, Testinterferenzen etc.
- Verwaltung und Verbesserung der Produktionsplattform
- Interpretations
- und Problemlösungskompetenz
- von Vorteil Qualitätskenntnisse nach ISO 13485
- PC-Kenntnisse
**Wir bieten**:
- Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
- unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristigen Karriereperspektiven
- Umfangreiche Einarbeitung in einem starken Team
- Vermögenswirksame Leistungen und arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge
- Nach der Probezeit: JobRad
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- kostenfreie Getränke und frisches Obst
- Regelmäßige Teamevents
- weitere ansprechende Benefits.
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