Mitarbeiter QA Für Product Quality Review Und - Dresden, Deutschland - GSK

GSK

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Site Name**: Dresden - Office

**Posted Date**: Feb
**_
'Be You' at GSK_**

New GSK ist ein weltweites Unternehmen mit einem führenden Portfolio von Impfstoffen und Spezialmedikamenten.

Mit neuen Ambitionen kommen neue Ziele. Für New GSK bedeutet das, Wissenschaft, Talent und Technologie zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten vorzubeugen - mit dem klaren Ziel, die Gesundheit der Menschen zu verbessern, höhere und nachhaltigere Renditen für die Aktionäre zu erzielen und ein New GSK zu werden, in dem herausragende Mitarbeiter arbeiten können.

Einen Schritt voraus zu sein bedeutet, Krankheiten nicht nur zu behandeln, sondern auch zu verhindern. All dies erreichen wir durch unsere Mitarbeiter und unsere Unternehmenskultur. Eine Kultur, die für** **die Patienten ambitioniert** **ist - damit wir das, worauf es ankommt, besser und schneller liefern; die für **die Wirkung verantwortlich** **ist - mit klarer Verantwortung für die Ziele und Unterstützung für den Erfolg; und in der wir **das Richtige tun**. Wenn Sie also bereit sind, das Leben von Milliarden von Menschen zu verbessern, dann schließen Sie sich uns in diesem aufregenden Moment unserer Reise an. Schließen Sie sich unserer Challenge an, Ahead Together.

Wir suchen Sie am Produktionsstandort Dresden als

**Mitarbeiter QA für Product Quality Review und Oversight Training (m/w/d)**

In Vollzeit und befristet bis August 2024.

**In dieser Funktion haben Sie folgende Aufgaben**:

- Koordinierung und Fertigstellung einer periodischen Produktbewertung unter Beachtung der aktuellen EU GMP- und FDA-Vorgaben, der geltenden gesetzlichen Regelungen sowie der GSK internen Policies und Guidelines für alle am Standort Dresden hergestellten Produkte unter Beachtung zeitlicher sowie inhaltlicher qualitativer Aspekte.
- Pflege und Erstellung von entsprechenden Reports und Kennzahlen (bzgl. Product Quality Review)
- Sicherstellung der Definition von CAPAs (Standortübergreifend) sowie anschließender Nachverfolgung im CAPA- System bezüglich Product Quality Review)
- Sicherstellung der korrekten Nutzung der verwendeten Datenbanken für den Product Quality Review)
- Eigenverantwortliche Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Review und Approval von Abweichungen, CAPAs, SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten für das Trainingssystem (sofern diese sich auf das Trainingssystem beziehen)
- Eigenverantwortliche Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten für die QA Oversight für das Trainingssystem-Unterstützung des Trainingsteams in allen qualitätsrelevanten Fragen und Sicherstellung der Einhaltung der cGMP-Standards und daraus abgeleiteten lokalen und globalen Vorschriften

**_ Why You? _**

**Qualifikationen und Fähigkeiten**:

- Abschluss eines Studiums der Naturwissenschaft (idealerweise Pharmazie) oder Ingenieur für Pharmatechnik oder artverwandte Richtungen mit naturwissenschaftlichen Grundlagen
- mehrjährige Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- GMP-Verständnis
- Statistische Grundkenntnisse
- Praxiserfahrung, idealerweise bei der Erstellung ähnlicher Reports
- Gute Kenntnisse von pharmazeutischen Produktionsprozessen
- sehr gute Kenntnisse der GMP-Regeln und daraus abgeleiteten Standards und Richtlinien
- Gute Kenntnisse von Qualitätssystemen
- Erfahrung im Umgang mit SAP R3
- Ausgeprägtes analytisches und logisches Denken sowie technisches Verständnis und Erfassen von komplexen Zusammenhängen
- Erfahrungen im Führen von Mitarbeitern ohne Personalverantwortung
- Praxiserfahrung im Management von pharmazeutischen Qualitätssystemen
- Gute Fähigkeiten zur Kommunikation, zur Teamarbeit und zur Motivation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**_ Why GSK?_**
- Attraktive Bezahlung im außerden tariflichen Bereich (Chemie Ost)
- Zusatzleistungen wie eine Altersvorsorge, ein Langzeitkonto/Zeitwertkonto und 30 Tage Urlaub
- Bereitstellung eines Job-Tickets der DVB
- Arbeiten in einem internationalen Umfeld durch Vernetzung mit anderen GSK-Standorten
- Sehr gute Ausstattung für das digitale Arbeiten sowie Nutzung innovativer Technologien
- Mitarbeit in einem Unternehmen mit dem Anspruch, Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres, längeres und gesünderes Leben zu führen
- Arbeit in einem engagierten Team von Experten unterschiedlicher Fachrichtungen
- Umfassendes Weiterbildungs
- und Qualifizierungsprogramm
- Mitarbeiterrabatte bekannter Marken & Anbieter
- Mitarbeiterevents
- Arbeiten im Zentrum mit guter Verkehrsanbindung und Zugang zu Restaurants

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years