Seniorer Medizinischer Schriftsteller Cer - Neuss, Deutschland - Hyperion Technologies

Hyperion Technologies

Geprüftes Unternehmen

Neuss, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Freiberufler

Beschreibung

**Zweck der Rolle**:
Wir suchen einen erfahrenen Senior Medical Writer mit Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungsberichten, um unserem Medizinprodukte-Team beizutreten. Wenn Sie einen wissenschaftlichen akademischen Hintergrund haben und mehr als 3 Jahre Erfahrung im Schreiben, Bearbeiten und Überprüfen von CERs haben, ist diese Stelle perfekt für Sie geeignet.

**Aufgabenbereiche**:
Sie sind verantwortlich für die termingerechte und korrekte Durchführung von Projekten gemäß festgelegter Zeitpläne:

- Durchführung von Literaturrecherchen und -bewertungen für die Erstellung von klinischen regulatorischen Dokumenten.
- Unterstützung bei globalen regulatorischen Strategien, um eine rechtzeitige Zulassung von Medizinprodukten zu gewährleisten: Roadmaps, Machbarkeitsanalysen, klinische Bewertungen, Risikomanagement.
- Klinischer Fahrplan
- Verfassen, Bearbeiten und Korrekturlesen von CERs
- Strategische wissenschaftliche und regulatorische Beratung
- Überprüfung von Entwurfsdokumenten
- Durchführung von Due Diligence und Roadmap
- Biotech-Projekte
- Schulungen zu klinischen und medizin